在歐洲醫療器械法規（MDR）是一組新的法規管轄在歐洲生產和醫療器械的分布，以及遵守法規是強製性的醫療設備公司希望出售他們的產品在歐洲市場。

ENEC標誌是對歐洲市場上電氣產品強製性CE標誌的補充，由一個3批第三黨，獨立於製造商或進口商，在ENEC標誌一直表示該產品符合有關歐洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。

最新電磁兼容EMC指令，更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用於於市場上銷售的最終器具， 新指令主要澄清進口商和分銷商有義務使指令與其他消費品相關指

深入探討CE認證風險評估和產品的實際意義，在最後的“你的標記”專欄中，我們研究了風險評估，這是標簽和產品安全的基本要素。

CE標誌認證是一種安全認證標誌，表明符合歐洲經濟區（EEA）內銷售的產品的健康，安全和環境保護標準。該CE標誌還對製造中，或設計成在出售，在歐洲經濟區EEA以外銷售的產品中。

電子硬件CE認證，獲得批量生產和銷售的電子產品的所有適當認證肯定是個頭痛的事情，我們可以幫助您解決這些棘手的產品認證！

醫療器械的CE認證批準和FDA認證區別，盡管存在差異，但CE和FDA有一個共同的目標，確保醫療設備製造商生產和銷售符合適用法規的（連續）安全產品，並確保良好的製造和設計控製。

CE認證技術文件資料，所有CE標誌指令都要求產品製造商創建一個技術文件，該文件應包含顯示產品是否符合適用指令要求所需的信息。

CE認證技術文件資料是一組文檔，描述了適用於產品設計開發，生產，維護，操作和處置的技術要求。如果製造商位於歐洲共同體的領土之外，則技術文檔文件應由製造商或歐盟製造商的

LVD和EMC指令，低電壓指令2014/35 /ЕU（指令LVD）處理電氣設備的安全性，對於交流電，標稱電壓在50和1000 V之間，對於直流電，標稱電壓在75和1500 V之間。電磁兼容性指令2014/30 / EU（指令