CE標誌指令有超過20件CE標誌立法(指令和法規),如果一個或多個適用於您的產品,那麼CE標誌是一個法律要求(在大多數情況下)。
歐洲無人機監管框架:網絡的修改和EMCDDA指令
無人駕駛飛機/RPAS部門繼續在規章和規章方麵取得進展。去年7月,歐洲聯盟委員會公布了歐洲議會和理事會關於民用航空領域的共同規則的新條例(歐盟)2018/1139,並設立了歐洲聯盟航空安
Ce認證標記是否適合歐洲聯盟(歐盟)指令?
歐洲聯盟(歐盟)Ce認證指令,如果進口商或經銷商以自己的名義或商標將產品投放市場,或對產品進行修改,則他們將接管製造商的責任。這包括產品的符合性和CE標記的貼附責任。
CE認證和RoHS認證的關係,有什麼區別?
CE認證和RoHS認證的關係,醫療設備的電氣和電子設備必須符合RoHS指令2011/65 / EU的要求,並且必須帶有CE標誌。RoHS指令規定了電氣和電子設備中鉛,汞,鎘,六價鉻,PBB和PBDEs使用的限製
英國退歐之後使用CE認證製造商會發生什麼?
英國製造商、分銷商和供應商享有在所有歐盟成員國銷售產品的能力,而不受國家安全標準的影響。一套標準意味著安全的產品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國退歐日”
醫療器械法規MDR過渡期即將結束
MDR於2017 年5月25 日生效,該法規的三年過渡期將於2020年春季(5月24 日)結束。我們預計,從2019年底開始,越來越多的設備將無法使用根據醫療器械指令(MDD)獲得認證或重新認證。到
醫療器械法規(MDR)合規性問題
在2019年早些時候,EMA發布了針對藥物-器械組合產品製造商的問答指南,該指南必須在明年滿足MDR第117條監管要求。EMA指出,該法規第117條要求公告機構參與歐洲市場對含有整體醫療器械