英國脫歐會影響CE認證標誌嗎?
2019年3月之後如果沒有交易,已於2019年3月29日上市的商品將能夠繼續在英國流通,這些商品將需要:承擔相應EU合格標誌(如CE標誌)
與歐盟談判達成協議仍然是政府的首要任務,這沒有改變。但是,政府必須為每一種可能性做好準備,包括無交易方案,兩年來,政府一直在實施一項重要的工作計劃,以確保英國準備在2019年3月29日離開歐盟。
一直以來,隨著我們越來越接近那個日期,必須加快準備無交易方案。如果需要依賴,我們必須確保製定計劃。
今年夏天,英國政府發布了一係列106項技術通知,其中列出了信息,使企業和公民能夠了解他們在無交易方案中需要做些什麼,以便他們能夠做出明智的計劃和準備。
本技術通知為沒有交易時的持續計劃提供指導。
還包括一個總體框架通知,解釋政府為此結果準備英國的方法,以盡量減少幹擾並確保順利和有序退出。
我們正在與權力下放的主管部門就技術通知進行合作,隨著計劃的製定,我們將繼續這樣做。
目的
英國在2019年3月29日沒有達成協議而離開歐盟,英國和歐盟市場上放置某些產品的要求,包括合格評定,標記和標簽的安排,將會發生變化。
本通知解釋了歐盟新方法在“無交易”情景下對大多數貨物進行監管的未來安排,它包括受“新立法框架”監管的機構和機製,特別是它涵蓋了合格評定的安排(貨物評估,以確保它們符合相關要求)。這些商品受歐盟範圍內產品特定規則的約束。
本通知不包括以下方麵:
1.汽車(車型認可)
2.航空航天(航空安全)
3.藥品(批量檢測藥品,藥品,醫療器械和臨床試驗,藥品監管,醫療器械和臨床試驗的進一步指導,提交醫療產品的監管信息)
4.醫療器械(藥品,醫療器械和臨床試驗,提交醫療產品的監管信息)
5.化學品(管製化學品,分類,標簽和包裝化學品)
6.受國家法規限製的貨物(非統一貨物)
7.建築產品
附件A列出了本通知所涵蓋的具體歐盟貨物法規和指令。該列表可能會隨時更新。
附件B提供了有關民用爆炸物的更多細節。
附件C為當前的英國公告機構提供了額外信息。
2019年3月29日之前
對於本通知所涵蓋的產品,歐盟法規規定了產品在進入歐盟市場之前必須滿足的規則或“基本(安全)要求”。
對於其中一些產品領域,製造商可以選擇通過遵循“協調標準”來證明符合立法中規定的基本要求。可用於證明產品符合基本要求的協調標準在歐盟官方期刊中引用。
相關的歐盟立法規定了如何評估其範圍內的產品,以證明其符合基本要求。顯示符合性的典型方式包括:
1.製造商自行聲明他們已采取適當措施確保其產品符合要求(例如,對於大多數玩具);
2.由歐盟認可的機構(稱為“指定機構”)對最終產品進行評估。認證機構是指由歐盟國家(或與歐盟簽署的互認協議所涵蓋的第三國)指定的組織,以評估其符合性某些產品在投放市場之前。)
3.由認證機構評估產品的設計(或原型),然後評估最終產品的樣品或生產過程的質量保證;
4.對於許多產品,製造商必須附加“符合性標記”,最常見的是CE標記。這是製造商聲明產品符合相關要求的聲明。對於船用設備,使用船用設備指令(2014/90 / EU)中定義的車輪標記。
如果歐盟規則要求進行第三方評估,那麼該通知機構的4位數識別號碼(在歐盟的新方法通知和指定組織數據庫中列出,稱為NANDO)也必須貼在產品上。
在國家認可機構(英國,英國認可處)評估後,通知機構通常有權進行合格評定。然後由相關的公共機構正式“通知”歐盟委員會和其他歐盟國家,並在NANDO數據庫中列出。
2019年3月之後如果沒有交易
已於2019年3月29日上市的商品將能夠繼續在英國流通。此外,根據歐盟監管要求製造和評估的貨物可以在2019年3月29日之後繼續在英國市場上銷售。
這是在有時間限製的期間,這些商品需要:
1.承擔相應的歐盟符合性標誌(如CE標誌)
2.附有歐盟聲明或符合性證明(英文)
3.由歐盟認可的機構進行評估,需要進行第三方評估
英國的指定機構將失去其作為华体会全站appid体育下载機構的地位。這意味著在2019年3月29日之後,英國合格評定機構進行的合格評定結果將不再在歐盟得到承認。這意味著,在未經歐盟公認的合格評定機構重新評估和重新標記的情況下,由退出英國認證機構之前的機構評估的產品將無法再進入歐盟市場(或者,製造商可能尋求安排將他們的檔案轉移到歐盟認可的機構出口前)。如果CE標誌基於製造商的自我符合性聲明,則仍然可以進行自我聲明,包括出口到歐盟時。
對於本通知範圍內的區域(見附件A),英國的認證機構將獲得新的英國“認可機構”身份,並列入新的英國數據庫(見附件C)。經批準的機構將能夠針對英國的基本要求評估英國市場的產品(在退出日之後,將立即與歐盟的基本要求相同)。
在將產品投放到英國市場之前,在英國市場上銷售商品的製造商將能夠添加新的英國符合性標記。粘貼新英國合格標誌的規則將反映當前適用於CE標誌的規定。
船用設備將采用單獨的英國標記來代替車輪標記。如果製造商在由歐盟認可的機構(需要第三方評估)評估其產品後使用相關的歐盟標識,則不需要在退出點使用這些標記。這是為了限時安排。這些標記的詳細信息將於2019年初公布,並有足夠的時間讓企業做好準備。
2019年3月29日之前英國認證機構進行的合格評定結果將繼續在2019年3月29日之後在英國市場上得到承認。但是,除了物品準備投放市場1之外,製造商繼續依賴英國機構的這種合格評定將需要使用英國標記。如果合格證已轉移到歐盟認可的機構,則不適用。
如果CE標誌目前在自我聲明的基礎上使用,那麼在持續認可CE標誌的預定時間限製期間,製造商可以選擇使用英國或CE標誌(或兩者)。但是,在歐盟市場上銷售的產品將需要CE標誌以及需要滿足所有其他歐盟要求。
英國認證服務機構(UKAS)作為英國國家認證機構(包括大多數英國合格評定機構)的角色將保持現狀。其他UKAS認證活動不受歐盟退出的影響。
現有的統一標準(用於證明符合歐盟基本要求)將成為英國的“指定標準”。英國企業將能夠繼續使用標準作為證明符合英國基本要求的一種方式:遵循標準仍然會產生符合基本要求的假設,現在遵循統一標準。英國將公布英國指定標準參考文獻的完整清單。如上所述,出於歐盟立法的目的,緊接在退出之後,這些將與官方期刊上公布的歐盟統一標準相同。
BSI仍將是英國的國家標準機構,也是CEN和CENELEC的英國成員。這將為英國行業專家和其他利益相關方提供手段,以表達英國對CEN和CENELEC標準製定活動的看法。BSI的國際標準組織,ISO和IEC的成員資格不受影響。
英國強大的市場監管係統將繼續致力於限製英國市場上不安全和不合規的商品數量。英國正在保留國內法的保護措施,包括那些為市場監督執法提供權力的保護措施,以確保可以迅速將不安全和不合規的產品從英國市場上移除。
政府正在開發英國的歐盟數據庫替代品,包括新的產品安全市場監控數據庫,以確保我們能夠快速識別新的威脅,以便對這些威脅進行協調和快速的響應,並針對攔截高風險產品,包括進口。
啟示
所有打算在2019年3月29日或之後將產品投放到英國市場的製造商都希望考慮下麵列出的行動。
所有在歐盟市場上銷售產品的製造商如果打算在2019年3月29日或之後將產品投放到歐盟市場,則需要采取下述行動
為企業和其他利益相關者采取行
將產品投放到英國市場的製造商應注意:
1.符合歐盟要求的產品可以繼續在英國市場上銷售,無需重新評估或重新標記,包括由歐盟認可的機構進行任何評估。這意味著這將適用於有時間限製的期限,並且在該期間結束之前將向企業提供充分的通知。
2.符合英國要求並帶有英國合格標誌的產品可以放在英國市場上,隻要所需的任何第三方評估由英國認可的合格評定機構進行。
3.經過完整的製造和合格評定(即準備投放市場)的產品仍然可以在2019年3月29日之後通過CE標誌進入英國市場。但是,製造商尚未完成製造並打算繼續依賴由英國合格評定機構進行的合格評定,而不將其文件轉移到歐盟認可的等同物,2019年3月29日之後將需要英國標記而不是CE標誌。
4.對於本通知所涵蓋的產品領域,英國的認證機構將在2019年3月之後成為英國批準的機構,並將列入新的英國數據庫(見附件C)。
將產品置於歐盟內部市場的製造商應注意:
1.在進入歐盟市場之前,由英國認證機構評估的產品需要由歐盟認可的合格評定機構進行重新評估(可以在NANDO數據庫中找到歐盟認可的合格評定機構名單。 2019年,英國的機構將不再列入該數據庫);
2.或者,製造商可以尋求安排將其文件轉移到歐盟認可的指定機構的出口前,以允許由英國的認證機構簽發的合格證書繼續有效;
3.在上述任一情景中,需要進行第三方評估的產品需要重新標記新的歐盟認可的認證機構的4位數字;
4.如果製造商使用基於自我聲明的CE標誌,則在向歐盟出口貨物時仍可使用;
5.曾經作為“經銷商”的歐盟經濟運營商或英國經濟運營商現在可能在法律上被視為“進口商”,並可能因檢查產品合規性而獲得額外的法律責任。在某些情況下,這可能意味著進口商地址必須包含在產品或其包裝上。是否屬於這種情況可能因產品或具體情況而異。
將產品從歐盟帶到英國的經銷商在大多數情況下現在被歸類為“進口商”,從第三國向英國引進產品。這種狀態的變化將帶來新的義務,例如進口商要求用其名稱和地址標記其產品的要求。進口商的其他義務是他們必須確保已經進行了相關的合格評定程序; 製造商已製定技術文件; 產品帶有符合性標記和銘文,並且製造商已遵守其標簽義務。此外,進口商不得將產品投放市場,因為他們有理由相信產品不符合基本要求。
然而,政府正在實施一個為期18個月的過渡期,在2019年3月29日之後,在此期間,來自歐盟的產品的進口商可能將識別它們的信息放在隨附的文件上(而不是產品本身)。此過渡措施僅適用於從歐盟(包括EEA)向英國進口產品的企業。
附件A - 本通知所涵蓋的歐盟指令和法規
認證和市場監督條例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
電氣和電子設備中有害物質的限製 - 指令2011/65 / EU
煙火製品 - 指令2013/29 / EU
休閑工藝和個人船隻 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
簡易壓力容器 - 指令2014/29 / EU
電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自動稱重儀器 - 指令2014/31 / EU
測量儀器 - 指令2014/32 / EU
升降機 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
無線電設備 - 指令2014/53 / EU
低壓 - 指令2014/35 / EU
壓力設備 - 指令2014/68 / EU
船用設備 - 指令2014/90 / EU
個人防護設備 - 法規(EU)2016/425
燃氣器具 - 法規(EU)2016/426
機械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用設備對環境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC
生態設計指令 - (2009/125 / EC)
附件B - 與民用爆炸物有關的補充資料
2019年3月29日之前
目前,任何人將民用爆炸物進口到歐盟或通過歐盟轉讓,都需要獲得轉讓結束的歐盟國家的批準。這被稱為社區內轉移批準,每個歐盟國家,民用爆炸物轉移的國家也必須將其轉讓授權轉移到內部社區轉移。
在歐盟製造或進口的民用爆炸物必須標有歐盟國家向製造商或歐盟進口商提供的唯一現場代碼。此代碼得到所有歐盟國家的認可。必須提供隨附的記錄,以便通過供應鏈追蹤民用爆炸物。
歐盟生產的用於出口的民用爆炸物如果進口的第三國需要一個允許可追蹤爆炸物的標識,則不需要唯一的識別標記。
2019年3月之後如果沒有交易
由於英國不會是通過歐盟內部市場轉移民用爆炸物的歐盟國家,英國將無法發布內部社區轉移。
這意味著,在進口民用爆炸物之前,任何向英國轉移(現已進口)民用爆炸物都需要得到英國主管當局(英國或北愛爾蘭,取決於轉移在英國的終點)的獨立批準。英國主管當局在退出多次轉讓之前發布的社區內轉移批準將繼續得到承認,直至其到期。
英國將承認進口到英國的民用爆炸產品的現有現場代碼,其中現場代碼已由另一成員國簽發。英國不會要求進口商添加新代碼。但是,為了通過供應鏈繼續有效追溯,所有進口商都需要聯係英國主管當局(英國或北愛爾蘭,取決於進口地點),以通知他們任何現有的進口民用爆炸物的現場代碼。然後,主管當局將把現有的代碼鏈接到英國的進口商。
目前,如果在英國製造民用爆炸物用於出口,如果進口的第三國(如歐盟成員國)要求提供允許可追蹤爆炸物的標識,則不需要唯一的識別標記。
英國政府將繼續與北愛爾蘭公務員隊伍合作,確保在英國各地繼續開展一致的民用爆炸製度。
啟示
任何以前獲得內部社區轉移(英國主管當局(英國或北愛爾蘭取決於轉讓地點)批準的英國企業在歐盟內部市場的轉移)現在需要獲得內部社區轉移來自最終成員國,轉讓在歐盟內部市場結束。
英國將向英國主管當局(英國或北愛爾蘭取決於轉移在英國的結束地點)申請英國轉移(現已進口)英國的新批準。
任何進入英國的民用爆炸物進口商都需要聯係相關的英國主管當局(英國或北愛爾蘭,取決於民用爆炸物的進口地點),向他們提供民用爆炸產品現有現場代碼的詳細信息。
在英國製造的出口到歐盟的民用爆炸物可以標記為符合歐盟的要求,因為它們需要一個可以追溯爆炸物的標識。