CE認證技術文件資料
所有CE標誌指令都要求產品製造商創建一個技術文件，該文件應包含顯示產品是否符合適用指令要求所需的信息。
這些指令包含一些條款，這些條款提供了技術文件中所需信息類型的一般細節，但這是以最一般的術語表達的，作為一般指南，應包括以下項目：
1.裝置的描述，通常附有方框圖
2.接線和電路圖
3.總安排圖
4.適用的標準清單
5.風險評估和標準評估記錄
6.控製原理/邏輯的描述
7.關鍵子裝配的數據表
8.零件清單
9.任何標記和標簽的副本
10.指令副本（用戶，維護，安裝）
11.測試報告
12.質量控製和調試程序
CE認證符合性聲明
沒有什麼可以阻止包含比此處列出的更多信息的文件 - 例如，也可以包括任何定製部件的工程圖紙的副本。但是，這些不應用於打包文件，代價是設備如何運行以及如何滿足指令安全目標的更相關信息。當然，對於簡單的產品（例如家用家用電器），控製原理可以如此簡單以至於不言自明，在這種情況下，文件不必包括該信息。
通常，此類產品將成為通報機構報告的主題，確認符合統一標準，並且該報告的副本應包含在文件中，包含設備基本概述的重要性不容小覷。此外，提供控製係統的適當記錄描述的動作通常將允許設計者發現操作邏輯中的潛在缺陷。可以從我們的在線商店購買各種指令下的技術文件內容清單。
CE認證技術文件：
重要的是要理解，隻有權力強製執行指令的當局才有權查看技術文件，它不需要發布或提供給客戶。除醫療器械指令外，沒有明確要求該文件應保留在歐盟範圍內。但是，對於歐盟以外的製造商，當局采取的任何方法最初都會提交給授權代理商或貨物進口商，因此他們必須能夠訪問該文件才能履行其法律義務。獲取技術信息也可能是某些客戶製定合同的條件。
什麼時候應該創建文件？
不同的指令處理具有不同優先級的文件的創建，LVD嚴格要求製造商在應用CE標誌之前將文件放在適當的位置，而機械指令則說文件不必一直存在，從而提供了可以編譯的寬限期。在實踐中，通常有必要確保在產品生命周期的早期創建文件，然後保持最新。
對於某些指令，文件的創建及其通過公告機構的評估是正確遵守指令的先決條件。高等級的醫療設備，個人防護設備和爆炸性環境設備就屬於這種情況。根據機械指令，技術文件的評估也是型式認可的要求。
還有其他原因可以解釋為什麼在最初設計產品時編譯文件而不是等到執行機構收到請求，首先，存在的問題是，在產品設計完成幾年後，文件所需的大部分信息（特別是組件數據和供應商信息）可能不再可用。其次，該文件可以形成有用的存儲庫，用於獲取有關用於製造產品的設計或製造過程的更改的信息。
最後，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過程的有用方法：
最後，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過程的有用方法：
交付文件
技術文件的目的是為執行機構提供證據，證明產品已正確完成相關指令的評估和證明程序，執法機關有權在文件中描述的產品的最後日期之後最多10年內要求提供該文件的副本。這絕不是一項微不足道的要求 - 人員，公司設施，IT係統和文件格式的變化都是保證所需信息可用性的主要挑戰，需要仔細考慮。
該文件必須以“材料形式”交付，這可能被視為紙質副本，然而，在實踐中，執法機構可能對電子版本感到滿意，並且實際上可能隻需要文件的特定部分，如果他們的顧慮涉及產品符合指令的特定方麵。
該文件必須以歐洲語言起草，並且通常由相關執法機構請求產品製造商所在的國家和地區（“主管當局原則”）。製造商沒有義務在將文件交付給其本國以外的執法機構之前進行翻譯。