關於CE認證標記的常見問題
1.誰被認為是指令下的製造商?
作為一般規則,它是負責產品設計和製造的一方,它還可能包括修改產品應用程序或特征的任何人,以及基於未完成的元素和產品組裝單元的任何人,盡管每個指令可能具有某些規範。
2.組件或不完整產品的製造商承擔什麼級別的責任?
由於這取決於產品和適用的指令,因此無法對此問題作出一般性回應。有些指令僅涉及“簡單壓力容器”的產品,而其他指令如“建築產品指令”或“低壓指令”則涵蓋不完整的產品。此外,機械指令根據機器,安全組件,未完成的機器還是將其合並到另一台機器中,建立了許多不同的程序。
3.更換複雜設備部件意味著什麼責任?
如果為相同的部件更換磨損或有缺陷的部件,即簡單的修理操作,絕不會改變設備的特性,則不認為產品在符合適用指令方麵已被更改。但是,如果此更改意味著對複雜設備進行了重大修改,從而影響了對指令要求的符合性,則負責修改的一方將承擔設備符合適用指令的責任。
4.設備的進口商/分銷商有什麼責任?
首先要區分由歐盟內部或外部製造商生產的產品。
如果產品由非歐盟製造商生產,則在歐盟將設備商業化的人承擔通常由製造商或其授權代表承擔的所有責任,因此必須確保產品符合基本要求如有必要,提交所有相關文件用於控製目的。
如果是由歐盟製造商生產,則該係統不適用,責任可能不會傳遞給第三方(經銷商,用戶等)。當涉及授權的歐盟代理時,這也適用。
5.如果產品不符合所有CE標誌要求會怎樣?
製造商使用CE標記表明設備符合適用的社區指令中規定的基本要求。因此,如果產品不符合要求,則不能投放市場。
出於控製目的,政府製定年度檢查計劃(工業,消費等),旨在確定罰款,從市場上撤出或阻止危及西班牙人,貨物或環境安全或健康的設備流通和所有其他歐盟成員國。
為了了解責任範圍,我們可以參考7月6日的第22/94號法律,該法律規定了因缺陷產品造成的損害的民事責任,並且適用於第25號指令85/374 / CEE的規定。 7月,根據國家法律,旨在實現歐盟內部關於此類責任的標準化司法製度。
6.測試標準是強製性的嗎?
社區指令的目標之一是消除阻礙產品自由流通的障礙。通過這種方式,每個指令都提供了定性指南,以保護用戶,貨物和環境的健康和安全。所有這些都是通過標準來評估的。
在每種情況下都必須遵守適用的指令,但遵守標準是自願的。
確保我們遵守指令所確立的基本要求的最佳方法是使用所謂的協調標準(由CEN,CENELEC或ETSI創建的技術規範,在OJEU中發布,並作為國家法規采用。至少一個成員國),因為這假定符合這些基本要求。
製造商可以自由地使用其他方法來滿足基本要求,但必須確保與協調標準相同的最低安全等級。
如果不使用這些標準,並且根據相關指令,可能需要公告機構的審查類型。
7.什麼是自我認證?
新方法的語言是指內部生產控製程序(模塊A DC 93/465 / CEE),這一概念通常指自我認證一詞。
如果在每種情況下適用的指令不要求合格的第三方執行合格評定任務(公告機構),製造商可以考慮自我認證選項。
但是,製造商必須能夠保證設備符合適用指令所規定的基本要求(通過他們自己的方式或通過提供必要設施和專業人員的測試實驗室和/或研究中心),以及確保對投放市場的產品的持續質量合規性。
必須提供文件的基本要素之一,以證明產品的合格評定,特別是在沒有涉及認證機構時,報告顯示基於統一標準的測試符合性,以及有關質量體係的信息。地方。
8.標準化和認證有什麼區別?
雖然這些術語之間存在相似之處,但它們用於不同的領域。
當我們談論新方法指令時,我們總是需要使用術語認證(包括自我認證和認證機構的認證)。
但是,當我們談到國家法律時,我們使用術語標準化。例如,老虎機必須經過認證,同時也符合政府製定的遊戲標準。
9.CE認證標誌是否需要銷售產品?
是,製造商使用CE標記表明設備符合適用的社區指令中規定的基本要求。
該符號由製造商或其授權的歐盟代表加貼。在特殊情況下,如果指令允許,可以由負責將產品投放到歐盟市場的一方加貼。必須在生產階段結束時粘貼並且尺寸合適(不小於5 mm),並且必要時必須放在產品或銘牌上。
它必須清晰,清晰,不可磨滅。沒有其他符號可以與CE標記混淆。
此外,除了貼上CE標誌外,製造商必須在最新設備商業化之日起十年內提供以下文件:
1.符合性聲明
2.技術檔案
在特殊情況下,與體外設備相關的DC僅要求所列文件在最新設備商業化後保留五年。
10.如果組件已通過CE認證,整個設備是否還需要認證?
兩個或多個CE標記的子係統的組合並不總是自動生成兼容係統。
讓我們看一個示例,說明如何應用電磁兼容性和低電壓指令:
在電磁兼容性(EMC)指令的框架內,必須考慮使用“係統”的EMC環境,如果它與其內在設備的製造商設計的不同。 ,“係統”可能會遇到無法預見的EMC困難。另外,組裝的“係統”可以包括CE標記的子係統和非CE標記的子係統。
就低電壓指令而言,可能會遇到設備尺寸,組件中可能影響絕緣的安全距離等問題......