什麼是CE標誌/ 如何快速辦理ce認證?
CE標誌是產品符合歐盟(EU)健康,安全和環境保護指令和法規的關鍵指標(但不是證明)。
如果您的產品屬於要求CE標誌的指令範圍,您必須確保產品符合適用的要求並在將其放入歐洲經濟區(EEA)市場之前貼上CE標誌(參見“CE的國家/地區)需要標記“下麵是對歐洲經濟區所包含國家的描述”。如果您的產品是在EEA之外生產的,這同樣有效。歐洲經濟區以外的二手產品首次進入歐洲經濟區市場,也需要CE標誌。
CE標誌通常被描述為貿易護照,因為它可以使產品在歐洲市場內自由流動。根據歐盟立法,歐盟成員國不得限製CE標誌產品在市場上的銷售,除非這些措施可以根據產品不合規的證據來證明是合理的。CE認證標誌並不表示產品是在歐盟製造的。CE標誌也不是質量標誌。
請注意:
您不能將CE標誌貼在相關歐洲指令未涵蓋的產品上;
通過粘貼CE標誌,您對產品是否符合相關指令的要求承擔全部責任;
其他標記可以貼在產品上,隻要這些標記不會在形式或含義上與CE標記混淆。
CE標誌的形式
CE標誌是由以下形式的首字母'CE'組成的標記:
CE標誌
加貼CE標誌
CE標誌的字母和背景沒有特定的顏色要求,換句話說,不需要在白色背景下以黑色打印字母“CE”。但是,前景和背景的配色方案應該足夠互補,以便CE徽標清晰可見。CE標誌的最小尺寸必須為5 mm高。如果尺寸放大,字母CE必須與標準版本成比例,如圖所示。請在此處找到不同文件格式的CE徽標示例:http://ec.europa.eu/enterprise/faq/ce-mark.htm CE標記有時會附帶一個四位數字。這是參與合格評定過程的公告機構的參考編號。
需要CE標誌的產品有:
有源植入式醫療設備
燃燒氣體燃料的器具(燃氣器具)
設計用於載人的索道裝置
能源相關產品
電子和有源元件
用於潛在爆炸性環境的設備和保護係統(ATEX設備)
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰櫃
體外診斷醫療器械
升降機
低壓設備(電氣材料)
機械
測量儀器
醫療設備
戶外設備產生噪音
非自動稱重儀器
個人保護設備
壓力設備
煙火
無線電和電信終端設備
休閑工藝
玩具
簡單的壓力容器
項目不需要CE標記,例如:
化學製品
化妝品
食品
藥品
需要CE標誌的國家/地區
CE標誌貼在上述產品上,這些產品將放置在EEA和土耳其市場上,無論它們是在EEA,土耳其還是在其他國家生產。
目前,以下國家/地區需要CE標誌:
奧地利(自1995年起)
比利時
保加利亞(自2007年起)
捷克共和國(自2004年起)
塞浦路斯(自2004年起)
丹麥
愛沙尼亞(自2004年起)
芬蘭(自1995年起)
法國
德國
希臘
匈牙利(自2004年起)
冰島
愛爾蘭
意大利
拉脫維亞(自2004年起)
立陶宛(自2004年起)
列支敦士登
盧森堡
馬耳他(自2004年起)
挪威
荷蘭人
波蘭(自2004年起)
葡萄牙
羅馬尼亞(自2007年起)
斯洛伐克(自2004年起)
斯洛文尼亞(自2004年起)
西班牙
瑞典(自1995年起)
英國(英國)
克羅地亞(自2013年7月1日起)
瑞士不是歐盟的成員,但對於某些產品,它接受CE標誌作為符合瑞士國家技術法規的推定。
CE標誌的責任
對CE和產品符合CE標準負責的人員是:
製造商(無論是否位於我們的EEA之外)
進口商
經銷商
授權代表
如果您是製造商,您有責任:
進行合格評定
起草技術文件
發布EC符合性聲明(DoC)
將CE標誌貼在產品上
如果您是來自第三國的產品的進口商,您必須檢查歐盟以外的製造商是否已采取必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。但是,如果您導入產品但是以您自己的(品牌)名稱將其放入歐盟市場,則您具有與製造商相同的義務。
如果您是經銷商,則必須檢查是否存在CE標誌和用戶手冊,產品標簽以及其他必要的支持文檔。
如何快速辦理ce認證?
盡管許多人認為,製造商不會從第三方認證機構或歐洲或國家機構獲得CE標誌。製造商以自己的方式粘貼CE標誌,並且在滿足所有要求時允許這樣做。測試或認證機構可能僅作為服務提供商參與該過程。但是,機構不會接受CE合規性的責任。CE合規的責任將始終由製造商(或私人貼標機)承擔。
CE標誌規則通常要求在CE標誌貼上之前滿足以下步驟:
1.確定適用的CE指令/規定(您可以在我們的CE標記工具箱中使用CE指令檢查表);
2.確定適用的歐洲統一標準;
3.確定CE標誌指令/法規的哪些基本要求適用於該產品;
4.確定歐洲統一標準的哪些要求適用於該產品;
5.根據基本要求和標準要求進行合規性評估並進行記錄(這可能需要目視檢查,測試等);
6.機械和醫療設備需要提交風險分析;
7.向用戶提供安全使用產品所需的信息(通常是用戶手冊,安裝說明,警告標簽等);
8.確保生產的一致性,從而證明評估的樣品和生產是相同的;
9.編製所有文件的技術文件(或有時稱為“技術文檔”),以證明符合所有相關要求;
10.起草並簽署符合性聲明(適用於建築產品的性能聲明);
11.加貼CE標誌;
12.持續監控與CE指令/法規和歐洲統一標準相關的發展。適用時適用新規則和修訂。
執行CE標誌和製裁
如上所述,具有CE標誌的產品可以自由進入市場,因為當局不允許要求滿足各種要求。但是,這並不意味著當局無權調查產品的合規性。他們不僅可以進行調查,還可以采取措施防範侵權行為。這些措施可能包括在必要時撤回,召回產品,處罰和刑事製裁(如罰款和監禁)。
請注意,沒有單一的歐盟執法機構或服務,CE法規的執行由國家市場監督機構根據歐盟成員國的國家法律和程序執行。這些國家市場監督機構密切合作,共享有關不合規和不安全產品的信息,並協調其市場監督活動。如果在一個市場中發現不符合CE標誌的產品,則第二天早晨將通知所有其他市場監督機構。
hth华体会官网入口和法規
以下是主要CE標記指令的概述。這些鏈接將帶您進入包含特定指令信息的頁麵。
機械指令 - 2006/42 / EC
低電壓指令 - 2014/35 / EU
EMC指令 - 2014/30 / EU
醫療器械指令 - 93/42 / EEC
個人防護設備指令 - 89/686 / EEC
建築產品法規 - 法規(EU)No 305/2011
壓力設備指令 - 2014/68 / EU
RoHS - 有害物質限製 - 指令 - 2011/65 / EU
廢棄電子電氣設備指令 - 2012/19 / EU
ATEX指令 - 2014/34 / EU
玩具指令 - 2009/48 / EC
無線電設備指令 - 12014/53 / EU
娛樂工藝指令 - 94/25 / EC
有源植入式醫療器械指令 - 90/385 / EEC
爆炸性民用指令 - 93/15 / EEC
環境指令中的噪聲排放 - 2000/14 / EC
燃氣器具指令 - 2009/142 / EC
升降機指令 - 1995/16 / EC
煙火指令 - 2007/23 / EC