ISO認證和CE認證有啥區別？

點擊:1791 | 2019-04-20

ISO認證和CE認證有啥區別，是否需要ISO 9000才能獲得CE標誌？

ISO 9000注冊（或EN 29000認證）在歐洲作為接受製造商產品的條件或作為識別製造商可信度的方式在自願的基礎上廣泛使用，雖然ISO 9000等質量體係表明公司具有有效的組織結構並且故障成本低，但並不總是證明符合CE標誌指令，但是，某些指令要求使用質量管理體係作為合格評定的一部分。

例如，機器指令要求製造商建立質量控製係統，以確保未來的裝配線產品符合CE標誌要求，然而，質量控製係統不一定是ISO 9000，盡管ISO 9000是一個很好的選擇，因為它被廣泛認可。醫療器械指令確實要求ISO 9000（EN 13485）作為合格評定過程的一部分。

什麼是CE認證？

CE標誌，或以前的EC標誌，是自1985年以來在歐洲經濟區（EEA）內銷售的某些產品的強製性合格標誌，CE標誌也出現在EEA以外銷售的產品中，這些產品是在製造或設計的在歐洲經濟區出售。

CE標誌表明產品符合歐盟法規，因此可以使產品在歐洲市場內自由流動。通過在產品上粘貼CE標誌，製造商自行聲明該產品符合CE標誌的所有法律要求，這意味著該產品可以在整個歐洲經濟區（EEA，28會員）銷售。歐盟和歐洲自由貿易聯盟（EFTA）國家冰島，挪威，列支敦士登）。這也適用於在歐洲經濟區銷售的其他國家製造的產品。

ISO代表什麼？

作為（質量）護理的一部分，公司必須處理CE標誌，ISO以及產品責任，有什麼不同？

CE標誌表示安裝或產品符合最低安全，環境和健康要求，此外，用戶手冊和風險分析起著非常重要的作用，符合性聲明表明製造商符合適用的指令。