REACH認證和加州65號提案有什麼區別?

 點擊:0     |      2023-09-09

REACH認證和加州 65 號提案分別是歐盟和美國加利福尼亞州限製危險物質的兩項法規。這兩個法規在受限製的物質方麵有很大程度的重疊。


話雖如此,兩者在適用的具體禁令、限製、測試方法、標簽和注冊要求方麵有所不同。

化學測試

REACH和加州產品範圍:

    這兩項法規都限製了多種物質和化學品,REACH 涵蓋物質和可能含有這些物質的物品。相反,加州 65 號提案主要涵蓋產品中可能在房屋或工作場所發現或可能釋放到環境中的物質。


REACH規範有害物質以及可能含有這些物質的產品的使用。根據 REACH 法規,進口商和製造商必須確保這些產品對環境和人類健康安全。


實際上,這意味著REACH涵蓋所有產品,即使某些類型的產品(例如化妝品)不受其某些規定的約束。以下是涵蓋的產品類別的一些示例:

1.手表

2.寵物用品

3.玩具

4.食品接觸材料

5.電子產品

6.設備


加州 65 號提案:

加州 65 號提案要求公司警告加州民眾,如果其產品含有導致先天缺陷、癌症或其他生殖危害的化學物質。


它主要涵蓋家庭或工作場所中可以找到的產品,包括:

1.服飾

2.電子產品

3.珠寶

4.玩具


然而,它也可能涵蓋釋放到環境中的化學物質,例如化學過程的副產品(例如機動車輛的廢氣)。


REACH 與加州 65 號提案的比較:


REACH加州 65 號提案
產品範圍A.物質A.可能含有這些化學物質的產品


b. 條款b. 釋放到環境中的化學物質
物質限製物質列於:65 號提案清單中列出的限製物質
A.高度關注物質候選清單
b. 附件十七
C.附件十四(授權清單)
限製A.一般以重量百分比表示(例如SVHC為0.1%w)安全港水平,以微克每天(μg/天)表示:


b. 可能會表示為遷移限值(例如每小時 0.05 µg/cm²)A.無顯著風險水平 (NSRL) – 對於致癌化學物質

b. 最大允許劑量水平 (MADL) – 對於生殖有毒的化學品,或

C.兩個都
文檔需要提供測試報告來證明符合相關限製A.需要提供測試報告來證明符合相關限製
對於物質:
A.技術資料
b. 化學品安全報告
C.安全數據表 (SDS)
標簽物質:可能需要遵守 CLP 法規標簽要求警告(包括符號、“警告”一詞和警告聲明)
登記物質:每年生產的物質數量超過 1 噸時必須進行注冊/
文章:當SVHC濃度超過0.1%(重量)時,必須在SCIP數據庫中注冊此信息

物質限製

REACH 限製了多種物質,並將其列入附件 XVII和SVHC 候選清單中。加州 65 號提案限製可能導致癌症、出生缺陷或其他生殖問題的物質。這些物質可以在65 號提案清單中找到。


REACH

REACH 法規提供了不同的限製物質清單。SVHC 候選清單包括可能危害環境和人類健康的物質。另一方麵,附件十七列出了更危險的物質,因此受到限製或禁止。


高度關注物質候選清單

負責管理 REACH 的 ECHA 可能會建議將某種物質認定為 SVHC,如果:

A、它具有 1A 類和 1B 類致癌性、致突變性或生殖毒性 (CMR)。


b.、根據 REACH 附錄 XIII,它具有持久性、生物累積性和毒性 (PBT)。


C、它可能會對人體內分泌係統造成問題。


SVHC 候選清單包含 200 多種物質。這裏我們提供一些例子:

1.三聚氰胺

2.鄰苯二甲酸二環己酯

3.碳酸鎘

4.二氯化二丁基錫 (DBTC)

5.砷酸


當其產品中任何 SVHC 的濃度按重量計超過 0.1% 時,物品供應商必須向SCIP 數據庫提交相關信息。


附件十七

REACH 附件 XVII 列出了 70 多種限製或禁止使用的有害物質。


有些物質的重量百分比被限製 – 例如,按與皮膚接觸的皮革製品的幹重計算,鉻 IV 的含量被限製為 0.0003%。


其他物質有遷移限製,或同時有重量限製和遷移限製。例如,物品中的鉛含量限製為 0.05%,除非能夠證明其釋放速率低於 0.05 μg/cm2/小時。


以下是附件 XVII 中所列物質的一些示例:

氯仿

甲苯

甲醇


附件十四

附件 XIV,即“授權清單”,包括已列入 SVHC 候選清單中的物質。不同之處在於,如果某種化學品也被列入附件XIV,則隻有獲得授權或該物質的使用被豁免的情況下才能投放市場。


加州 65 號提案

加州 65 號提案要求該州保留一份導致癌症、生殖傷害或先天缺陷的物質清單。該清單目前包含約 900 種化學品,包括:

六價鉻

BBP

鄰苯二甲酸二乙酯


限製

    我們在下表中列出了受 REACH 和加州 65 號提案監管的物質的幾個示例。這些法規對限製的表述不同;例如,根據 REACH,物質通常被限製為重量百分比,而根據加州 65 號提案,化學品的含量被限製為每天微克。請注意,某些物質可能僅受 REACH 或加州 65 號提案的監管。

物質抵達加州 65 號提案
LeadA.候選名單:按重量計0.1%A.NSRL:15 微克/天
b. 附件 XVII:按重量計 0.05%(例如,對於手鐲、胸針)b. MADL:0.5微克/天
Chromium A.候選名單:按重量計0.1%A.NSRL(吸入):0.05 µg/天
b. 附件 XVII:0.01%(重量)(例如,塗漆製品上的油漆和硬質 PVC 應用中的塑料材料)b. MADL(口服):4.1 µg/天
Chromium VIA.附件 XVII:與皮膚接觸的皮革製品幹重的 0.0003%A.NSRL:0.001 微克/天

b. MADL(口服):8.2 微克/天
ArsenicA.附件十七:禁止使用(例如在船體中)A.NSRL:10 µg/天,如果吸入則為 0.06 µg/天
NickelA.附件十七:每周遷移限值(例如,耳洞小於 0.2 微克/平方厘米,項鏈小於 0.5 微克/平方厘米/周)作為低硫化鎳:
A.NSRL:0.4 微克/天
BBPA.候選名單:按重量計0.1%A.MADL(口服):1200 µg/天
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在兒童保育用品和玩具中)
DEHPA.候選名單:按重量計0.1%A.NSRL:310 微克/天(成人)
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在兒童保育用品和玩具中)b. MADL:4200 µg/天(靜脈注射;成人)、600 µg/天(靜脈注射;嬰兒)、210 µg/天(靜脈注射;新生兒)

C.MADL(口服):410 µg/天(靜脈內;成人)、58 µg/天(靜脈內;嬰兒)、20 µg/天(靜脈內;新生兒)
DBPA.候選名單:按重量計0.1%A.MADL:8.7 微克/天
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在兒童保育用品和玩具中)

REACH 限製:

REACH 規定的物質限製限值以遷移限值或含有該物質的物品或材料的重量百分比表示。附件十七可能設定僅適用於某些類別產品的具體限製。


加州 65 號提案的限製

加州 65 號提案將限製列為安全港水平,即無重大風險水平 (NSRL) 或最大允許劑量水平 (MADL),兩者均以微克每天 (μg/天) 表示。例如,環氧乙烷的 NSRL 為 2 μg/天,MADL 為 20 μg/天。


標簽

在本節中,我們概述了 REACH 和加州 65 號提案的標簽要求。


REACH和CLP

據我們所知,REACH 並未規定物品的標簽要求。然而,如果您的物質需要注冊,REACH 第 10 條強製要求必須貼上危險標簽。此類標簽的要求可在分類、標簽和包裝 (CLP) 法規中找到。


加州 65 號提案

負責管理 65 號提案的環境健康危害評估辦公室 (OEHHA) 要求您在您的產品上貼上警告標簽,前提是您的產品可能使用戶接觸 65 號提案清單上的物質。


警告標簽應包含:

A.三角形警告符號,包含感歎號


b. “警告: ”一詞為粗體、黑色和大寫字母


C.警告聲明


d. 列出的引發警告的化學品(或多種化學品)的名稱。


e. OEHHA 的 65 號提案警告網址 – www.P65Warnings.ca.gov。


下麵是一個警告示例:

“WARNING: This product can expose you to chemicals including [name of one or more chemicals], which is [are] known to the State of California to cause [cancer, birth defects, or other reproductive harm]. For more information, go to www.P65Warnings.ca.gov”


豁免

根據 OEHHA 的規定,如果您屬於以下情況,則可以免除遵守加州 65 號提案的警告要求:

員工人數少於10人的企業

zheng府機構