化學品的注冊,評估,授權和限製(REACH)是一項歐盟法規,始於2006年12月18日。REACH涉及化學物質的生產和使用及其對人體健康和環境的潛在影響。它的849頁用了7年的時間才被通過,被描述為聯盟曆史上最複雜的立法,也是20年來最重要的立法。這是迄今為止對化學物質進行管製的最嚴格的法律,將影響全世界的工業,REACH於2007年6月1日生效,並在接下來的十年中分階段實施。
REACH認證背景:
歐盟委員會(EC)2001年關於“未來化學戰略”的白皮書提出了一種係統,該係統要求對“製造”超過1噸的化學品進行“注冊”,對“製造”超過100噸的化學品進行“評估”。以及某些高度關注的物質(例如致癌,誘變和生殖毒性-CMR)。
歐共體於2003年10月通過了一項有關管理歐洲化學品生產,進口和供應的新計劃的提案。一旦歐洲議會正式批準了REACH的最終文本,該提案最終成為法律。它於2007年6月1日生效。
REACH認證目的:
1.為了避免使用化學藥品,對人類健康和環境提供高水平的保護。
2.使人們將化學品投放市場(製造商和進口商負責理解和管理與使用化學品有關的風險。)
3.允許物質在歐盟市場上自由流通。
4.加強歐盟化工行業的創新和競爭力。
5.促進使用替代方法來評估物質的危險特性,例如定量結構-活性關係(QSAR)和仔細閱讀。
範圍和豁免
REACH適用於每年製造或進口到歐盟的數量為1噸或更多的物質。通常,它適用於所有單獨的化學物質,無論是在製劑中還是在物品中使用(如果該物質打算在正常且合理可預見的使用條件下從物品中釋放出來)。
明確排除了某些物質:
1.放射性物質
2.海關監管下的物質
3.物質運輸
4.非分離中間體
5.浪費
6.一些自然發生的低危害物質
一些更具體的法律涵蓋的物質具有量身定製的規定,包括:
1.人獸yao
2.食品及食品添加劑
3.植物保護產品和殺菌劑
reach認證方式:
1、reach注冊
要求收集,整理並向歐洲化學品管理局(ECHA)提交有關每年製造或進口到歐盟的數量超過1噸的所有物質(聚合物和非分離中間體除外)的危險特性的數據。某些高度關注的物質,例如致癌,誘變和生殖毒性物質(CMR),必須得到批準。
根據物質評估的噸位,化學品將分三個階段進行注冊:
頭三年必須注冊每年超過1000噸或最受關注的物質;
頭六年必須每年注冊100-1000噸;
在頭11年中必須每年注冊1-100噸。
2、reach認證評估
評估為當局提供了一種手段,要求注冊者(在極少數情況下,要求下遊用戶)提供進一步的信息。
當局進行檔案評估,以檢查測試提案,以確保避免不必要的動物測試和費用,並檢查注冊檔案是否符合注冊要求。根據歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency)的2018年度進度報告,化學公司在近四分之三的案件(286件中的211件)中,沒有提供“重要的安全信息”(三分之二,占286件中的211件)。它說:“數字顯示出與往年相似的景象。”工業集團CEFIC 承認了這個問題。
3、reach授權
主條目:REACH授權程序
REACH允許經高度授權的受限製物質繼續使用。
該授權要求試圖在考慮到有關替代物質或工藝的現有信息之後,確保通過社會經濟理由充分控製使用此類物質的風險或證明其合理性,該法規允許在必要時在整個歐洲共同體引入使用限製。會員國或委員會可準備此類提案。
4、信息交流
製造商和/或進口商應針對化學品的所有已知用途(包括下遊用途)製定降低風險的措施。下遊用戶,例如塑料管生產商,應向其供應商提供使用細節。如果下遊用戶決定不公開此信息,則他們需要擁有自己的CSR。
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