許多產品都需要CE標記,它:
1.顯示製造商已檢查這些產品是否符合歐盟安全、健康或環境要求
2.是產品是否符合歐盟立法
3.允許產品在歐洲市場內自由流動
通過將CE標記放置在產品上,製造商將宣布其完全符合實現CE標識的所有法律要求。因此,製造商正在確保該產品在歐洲經濟區..這也適用於在第三國生產的產品。歐洲經濟區還有土耳其。
並非所有產品都必須有CE標誌。隻有那些受特定指令規定的CE標記的產品類別才需要被CE標記。
CE標記並不意味著產品是在歐洲經濟區,但聲明產品在投放市場之前是經過評估的。這意味著該產品符合當地銷售的立法要求。這意味著製造商已經檢查產品是否符合所有相關的基本要求,例如健康和安全要求。
如果你是製造商,你有責任:
1.進行合格評定
2.建立技術檔案
3.發出歐共體符合聲明
4.將CE標記放在產品上
5.如果您是發行商,則必須檢查CE標記和必要的輔助文檔的存在。
如果您正在進口來自第三國的產品,則必須檢查製造商是否在歐盟已經采取了必要的措施。您必須檢查文檔是否可用。
需要CE標記的產品
CE標記是強製性的,但隻適用於一個或多個“新方法指令”範圍內的產品。
你可以的查看歐共體新方針指令指南來自歐羅巴網站。
即使您的產品是在歐洲經濟區,如果您的產品屬於要求CE標記的指令範圍,則必須確保產品帶有CE標記。並不是所有的產品都在歐盟需要有CE標記。
CE標記適用於產品,從電氣設備到玩具,從民用爆炸物到醫療設備。
這些產品類別的完整清單如下:
這些產品類別的完整清單如下:
主動植入式醫療設備
燃用氣體燃料的器具
專為載客而設的纜車裝置
能源相關產品的生態設計
電磁兼容性
用於潛在爆炸性環境的設備和保護係統
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰箱
體外診斷醫療設備
升降機
低壓
機械
測量儀器
醫療器械
環境中的噪音排放
非自動稱重儀器
個人防護設備
壓力設備
煙火
無線電和電信終端設備
娛樂工藝
不需要CE認證產品,例如:
1.化學品
2.製藥業
3.化妝品和食品
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如何在產品上放置CE標記
在將CE標記放在產品上之前,需要確定以下內容歐盟新的方法指令適用於您的產品。不能將CE標記附加到指令範圍之外的產品。
您遵循的過程取決於應用於您的產品的指令。
1.確定適用於產品的指示和統一標準
有20多個指令規定了需要CE標記的產品類別。產品必須滿足的基本要求,例如安全,是在歐盟級別,並在這些指令中以一般術語列出。統一的歐洲標準是參照適用的指令發布的,並以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2.檢查產品的具體要求。
您應確保您的產品符合相關產品的基本要求。歐盟立法。統一標準的使用仍然是自願的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,您將需要通過提供相關文檔來證明您的產品是安全的。
3.確定是否需要通知機構進行獨立的合格評估
涉及您的產品的每個指令都指定是否必須有授權的第三方(已通知的機構)參與CE標識所需的合格評估程序。這並不是所有產品都必須具備的,因此必須檢查是否需要被通知的機構參與。這些機構由國家當局授權,並正式“通知”歐洲委員會,並列入南多(通知的新方法和指定的組織)數據庫。
4.測試產品並檢查其符合性。
如果您生產某一產品,您有責任對該產品進行測試並檢查其是否符合歐盟立法(合格評定程序)。作為一般規則,程序的一部分是風險評估。通過應用相關的統一的歐洲標準,你將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.編製和提供所需的技術文件
如果您生產的產品,您需要建立技術文件所要求的指示,以評估產品是否符合相關的要求,並為風險評估。您必須能夠提供技術文檔和歐共體 博士向有關國家當局提出請求。
6.在你的產品上加上CE標記及歐共體符合聲明
CE標記必須由製造商或其授權代表在歐洲經濟區或者土耳其。它必須按照其法定格式放置到產品或其數據板上。它必須是可見的,清晰的,不可能移除的。如果已通知的機構參與了生產控製階段,則還必須顯示其識別號。製造商有責任起草和簽署一份歐共體 博士“證明產品符合要求。就是這樣,你的CE標記的產品已經準備好進入市場了。
使用CE標記
一旦您滿足CE標識的合格評定要求,您必須將CE標記附加到您的產品或其包裝上。對於您的產品使用CE標記有特定的規則,也有用於複製CE標記徽標的規則。
一般來說,你應該附加CE標記到產品本身,但它也可以放在包裝,手冊和其他輔助文獻上。使用CE標記的規則因具體情況而異歐盟適用於產品的指令,研究適用的指南是明智的。以下一般規則均適用:
行政長官標記必須由你(作為製造商)或你的授權代表放置。
CE標記不能放置在不受歐洲相關指令覆蓋的產品上。
在附加CE標記時,您對產品是否符合相關指令的要求承擔全部責任
您隻需使用CE標記來顯示產品是否符合相關指令
你不得向第三者作出任何可能誤解CE標記的含義或形式的標記或簽署。
放置在產品上的其他標記不得掩蓋CE標記。
成員國將確保實施行政長官標識製度。他們將在不當使用標記的情況下采取適當行動,並規定對侵權行為的處罰,其中可能包括對嚴重侵權行為的刑事製裁。這些罰則將與罪行的嚴重程度相稱,並對不當使用構成有效的阻嚇作用。
CE標記的一般原則載於規例(歐共體第765/2008號決議,其中規定了與產品銷售有關的認證和市場監督要求。
CE標記規則
根據涉及您產品的指令的具體內容,您必須確保:
縮寫‘CE’是標準的,可識別的形式
1.如果您縮小或擴大標記的大小,則CE必須與標準版本成比例。
2.CE標記至少為5毫米,除非相關指令中指定了更大的最小尺寸。
3.CE標記被放置在產品或其數據板上-如果由於產品的性質而不可能或沒有理由這樣做,則必須將其放置在包裝和附帶的文件上。
4.CE標記容易看到,可讀性強,並且是永久性的。
保存CE標記的文檔
請參閱具體指示和(或)條例以及我們的指導文件。
一旦將CE標記放在產品上,就必須保留某些文檔。市場監督當局可以隨時要求提供這些信息,以檢查CE標記是否已合法地放置在產品上。
您必須保存的信息將根據與您的產品相關的特定指令而有所不同。你必須保存以下的一般記錄:
1.產品是如何製造的
2.產品如何符合國家有關標準
3.製造及貯存地點地址
4.產品的設計和製造
5.哪些新方法指令適用於產品以及它們是如何得到滿足的
6.歐洲共同體類型-考試證書(如適用)
7.你應將資料以技術檔案的形式保存,如執法機關提出要求,可提供該文件。
製造商的合格聲明
這個歐共體 博士是一份可能需要與產品一起使用的文件。在文件中,製造商或其授權代表在歐洲經濟區應:
表明產品符合適用於特定產品的指令的所有必要要求。
確保它有製造商的名稱和地址以及有關產品的信息,例如品牌和序列號。
行政長官標記執法
有許多機構執行CE標識立法,以防止濫用CE標記,並確保產品安全保持在高標準。
在每個成員國,由指定的公共當局(市場監督當局)執行或市場監督,每個州一旦立法成為國家法律,就有單獨的執行方式。
根據適用於您的產品的指令,市場監視權限和流程將有所不同。除其他機構外,下列機構負責在英國執行行政長官標記的執法工作:
1.貿易標準服務
2.衛生與安全主管
3.藥品和保健產品監管局
4.車輛認證機構
如果執行機構發現您的產品不符合CE標識要求,他們通常會為您提供一個機會,以確保它是正確的CE標記。如果你不遵守這一點,你將不得不把你的產品退出市場。你還可被處以罰款和監禁。
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