冠狀病毒2019-nCoV的傳播仍在繼續，國內外對醫用防護服的需求猛增，意大利病毒持續蔓延，歐盟市場對醫療物資的需求持續增加，國內防護服生產廠商出口辦理歐盟CE認證可谘詢我們。
當我們談論預防傳染病的適當措施時，我們必須談到EN 14126。
EN 14126是防感染服裝的標準，它包括四項測試，以評估織物抵抗細菌或病毒感染的能力，如體液或受汙染的表麵。對於那些參與為這種保護選擇工作服的人來說，理解這一標準是至關重要的，特別是因為周圍有相當多的混亂。
1.防護服CE認證EN 14126測試標準是什麼？
本標準隻對織物進行測試，不對成品服裝進行測試或認證。在界定EN“類型”的標準中，論述了保護傳染病劑的服裝設計：
EN 13034(第6型防氣溶膠噴霧器)，
EN 13982(第5類保護免受危險的幹粒子)，
EN 14605(適用於3型和4型防噴射器和噴淋式液體噴霧器)。正是這些標準界定了服裝設計的要求。
EN 943(用於防止氣體和蒸氣的第1類保護)
因此，符合類型標準的服裝和EN 14126將被標記為“類型6”或“類型3”等，並帶有後綴“-b“”當你看到一件標有“6b型”標簽的衣服時，它意味著服裝結構符合6型的要求，“-b”意味著它也被認證為EN 14126。
2.對本標準的認證告訴你什麼，如何使用？
認證en 14126？也就是說，象形文字的服裝標簽和“-b”後綴的存在告訴您。沒什麼關於傳染病的種類，它是適合於預防的。不同的病毒和細菌感染的行為和傳播方式不同，將使用不同的汙染途徑。因此，標準包含四個測試，每個測試都測量對不同類型汙染的抵抗力(不同測試的細節以及分類顯示在本博客底部的表格中)。
考慮到這一點，一件服裝可以被認證為EN 14126，但可能隻被測試到四種測試中的一種，並且達到了最低的分類；或者它可能已經對所有四種測試進行了測試，並且在每種測試中達到了最高的分類。標簽上通知認證的基本信息將是相同的。
此外，如果-例如-一件服裝隻接受了ISO 22612的測試-檢測被汙染的幹顆粒的穿透性，這與保護2019年-nCoV的冠狀病毒沒有多大關係。這是因為它主要是通過咳嗽和打噴嚏引起的水滴傳播的(雖然像其他感冒和流感病毒一樣，它也可以在受汙染的表麵存活)，這是由iso 22610處理的(現在已經取代EN 14126：附件A)。
因此，單憑EN 14126的認證並不表明一件衣服適合於保護其免受這種或任何其他傳染劑的侵害。
要判斷一件衣服是否適合你所需要的保護，你必須：
1)了解特定環境中的汙染途徑(或與特定感染有關)和
2)查看服裝的使用說明(或數據表)，以發現它曾接受過哪些測試，以及它們是否相關。
3.標準範圍內的關鍵測試是什麼？
在這四個測試中，ISO 16604在這個(以及任何病毒保護)案例中特別重要。
但為什麼？
這四項測試中的每一項都使用了一種被細菌汙染的培養基，下表顯示了每次測試的類型、所用汙染物的大小以及已知的2019年-nCoV冠狀病毒的大小。
注：本資料直接取自EN標準
可以清楚地看到，隻有iso 16604測試使用的是一種汙染物--一種噬菌體(即一種通過感染細菌而寄生的病毒，在這種情況下，根據標準選擇的Phi x 174的體積很小)，這比現在填充新聞的冠狀病毒要小得多。其他測試使用的細菌要比冠狀病毒大得多。因此，國際標準化組織16604是唯一的測試，提供了一個明確的跡象，有效抵抗滲透到這種規模的傳染劑。
因此，總括來說，防護服的指定人員應該尋找不僅通過EN 14126認證，而且在ISO 16604測試中也達到了良好分類的服裝。
4.ISO 16604與ISO 16603
EN 14126標準隻包含四種測試，而不是一些製造商建議的五種測試。一些生產商和供應商的一個共同主張是，他們的服裝是合適的，因為它達到了ISO 16603中的分類。這是不正確的；在ISO 16603測試結果的標準中沒有分類，而ISO 16603是一個低於16604的測試：它不是為了表明任何級別的保護。
這方麵的標準是很清楚的。雖然國際標準化組織16603測試是參考的，它是明確地說，這是一個“前遊標”測試將進行的準備ISO 16604。
關鍵測試(ISO 16604)測量含有噬菌體的介質的“突破”壓力。為了確認病毒的滲透，要從任何滲透介質中培育出一種培養物，以確認病毒的滲透。
ISO 16603的存在純粹是為了減少ISO 16604的工作和成本。為了避免在每一個壓力下進行測試，直到確認“通過”為止，ISO 16603在一個簡單的視覺穿透測試中使用人造血來估計在ISO 16604中可能發生的壓力。然後，對ISO 16604的測試可以在這種壓力下作為起點進行。
然而，16603測試不使用任何汙染物(與其他測試一樣)，分類表僅適用於ISO 16604的結果。標準第4.1.4.1條明確確認了這一點。
(事實上，也是通常情況下，聲稱獲得16603國際標準化組織分類的產品之所以這樣做，是因為它們通過了ISO 16604測試，因此，對於任何聲稱分類為16603的服裝，都值得檢查16604的測試結果。)
在設計上，服裝至少也應認證為EN 14605 4型，這需要密封接縫和密封拉鏈蓋，以盡量減少通過這些路線的可能性…換句話說，一件標有4b型的衣服。
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