什麼是CE認證標記流程?

什麼是CE認證標記流程?許多產品製造商擔心獲得CE標記的過程漫長,複雜且昂貴,本文旨在研究CE認證的流程簡單化。

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化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?

化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?化妝品的貼標簽過程也相對簡單,標注過程中最基本的一個方麵是,在完成所有相關的安全評估和測試之後,以及在通知過程和產品信息文件的工作之後

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在歐盟注冊化妝品需要多長時間?

歐盟注冊化妝品需要多長時間?要確定在歐洲市場上注冊化妝品需要多長時間並不總是那麼容易,在某些情況下,這可能是一個漫長的過程,在其他情況下則非常簡短。

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我的產品在歐盟被發現不合規怎麼辦?

我的產品在歐盟被發現不合規怎麼辦?根據歐洲化妝品法規1223/2009,責任落在製造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。

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醫療器械指令MDR新規定

醫療器械指令MDR新規定,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385/EEC。

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醫療器械CE標誌認證MD/IVD/AIMD

醫療器械CE標誌認證MD/IVD/AIMD,在貼上CE標誌並將其置於歐洲市場之前,醫療設備製造商或分銷商有責任確保所售設備符合相關指令。

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歐洲醫療器械的CE標誌認證

通過CE標誌認證,獲得歐洲市場準入CE標誌認證醫療器械我們CE標誌是醫療設備製造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫療設備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫療器械的安全

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如何獲得醫療器械的CE認證

您是否完成了設計,開發和製造,並準備好進入市場?在歐洲市場上交易醫療設備時,每個公司或實體都必須獲得CE認證標誌。通過CE標誌,您聲明醫療設備符合歐洲市場的所有法律要求

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MDD 93/42/EEC醫療設備相關標準

MDD 93/42/EEC,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用於所有打算將產品放入歐盟(EU)的醫療設備製造商

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醫療器械指令|MDD93/42/ECC

醫療器械指令(的1993年6月14日關於醫療器械的理事會指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協調有關在歐盟範圍內的醫療器械的法律。

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