貿易商出口歐盟是可以辦理CE認證的，因為歐盟沒有規定隻準工廠才能辦理CE證書。

英國脫歐對CE標誌意味著什麼，在我們實際離開單一市場之前，所有CE規則將繼續適用，英國對規則的影響已經大大減弱。

進口CE認證，以前的CE合規性表明了一定程度的技術專長。與符合美國，澳大利亞和印度標準相比，歐洲的合規性在中國製造商中也更為常見。

出口到歐盟CE認證標誌，中國目前是世界上增長最快的經濟體，中國非常注重出口，因此中國產品可以在國際市場上與其他國家進行雙邊貿易，作為歐盟（EU）的戰略合作夥伴，我們預計

現在歐洲醫療器械法規（MDR）已廣泛應用，製造商和其他行業參與者可以更準確地預測將影響他們的關鍵問題 - 包括新法規的範圍是否以及是否涵蓋其設備。

歐洲委員會於2017年5月5日在歐盟官方公報（OJEU）上正式發布了2017/745醫療器械法規（MDR）和2017/746體外診斷法規（IVDR ），MDR將取代有源植入式醫療器械指令（90/385/EEC - AIMD）和醫療器械

根據MDD 93/42 / EEC附錄I“基本要求”第6a條和附錄X，必須進行臨床評估，以證明當與醫療器械的預期性能進行權衡時，意外的副作用不構成不可接受的風險。

歐洲新醫療器械法規概述，期待已久的醫療器械（和有源植入式醫療器械）和體外診斷指令的擬議法規於2012年9月26日由歐盟委員會大張旗鼓地公布，歐盟監管體係執行摘要/影響評估中提

從本質上講，EC REP在上市後監督中起著固有的作用，包括警惕性，授權代表（AR）是您與歐洲當局的聯係，他們必須在歐洲保持實際存在。他們將在銷售之前注冊您的醫療設備或IVD，並始

監督歐盟醫療器械市場監督的主管當局的執法單位已經發布了針對可重複使用和可再消毒的醫療器械的使用說明（IFU）的新指南，該指南是在成員國報告的幾種不合規情況之後發布的。