在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前,它必須獲得CE認證標記,CE標記確認該醫療設備符合某些“基本要求“的歐洲通用醫療器械指令(即就預期目的而言,它是適當和安全的)。它還表明,
最新標準更新:iec 61191-2:2017印製板總成
“iec 61191-2:2017給出了表麵貼裝焊錫連接的要求。所述要求涉及完全表麵安裝的組件或這些組件的表麵安裝部分,其中包括其他相關技術(例如,通孔、芯片安裝、終端安裝等)。
iec 61753-121-2:2017部分用於光纖互連器件
“iec 61753-121-2:2017規定了根據IEC 61753-1在受控(C類)環境中使用的導線的測試要求,其中連接器已經符合IEC 61753-1的C類要求,所選擇的測試是iec 61753-1的連接器測試的子集,適合於重新認證
IEC 62586-1:2017供電係統電能質量參數發布
:“iec 62586-1:2017規定了其功能包括測量、記錄和可能監測供電係統中的電能質量參數以及其測量方法的儀器的產品和性能要求(A類或S類)定義為iec 61000-4-30. 這些要求適用於單階段、雙
iec 61810-2-1:2017用於機電初級繼電器
這個國際電工委員會(IEC)已發布iec 61810-2-1:2017,本標準適用於“機電元件繼電器.第2-1部分:可靠性.B的驗證程序10值,“並且現在可以在IEC上使用。
Iec 60601-2-75:2017發表光動力療法
這個國際電工委員會(Iec)已發布iec 60601-2-75:2017,這包括“醫用電氣設備第2-75部分:對光動力療法和光動力診斷設備的基本安全和基本性能的特殊要求”。
ce認證辦理條件是什麼
“CE”標誌是一種安全認證標誌,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。是歐盟強製性的認證要求,這個大家應該知道的,CE認證涉及產品範圍比較廣,所以會涉及到很多出口企業。
歐洲ce認證產品的合規性
歐洲ce認證產品的合規性,自1997年1月1日起,所有進入歐洲市場的電子設備都必須貼上CE標誌,CE標誌要求與澳大利亞C-Tick不同,並且在合規性測試要求方麵要廣泛得多。