ce認證渠道:
CE認證歐盟授權代表服務,渠道辦理快速拿證,詳情谘詢我們!
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在許多方麵,CE證書是任何醫療設備的歐洲市場護照。它提供了明確的證據,證明製造商及其產品符合所有歐洲合規法規,並且在生產過程的每個階段都滿足所有標準。證書本身確保隻有最高質量,最安全的產品才能進入歐盟市場。然而,它不僅是製造商和產品的榮譽徽章,也是歐洲內部分銷和銷售的強製性要求。原始設備製造商(OEM)和原始品牌貼標機(OBL)都是如此。
ce認證渠道有哪些?
第一種方法:通過歐盟的Notifiedbody進行認證,獲得有歐盟指定機構代號的CE標誌證書(ECCertificate)或證明書(ECAttestation);此種方式費用高、時間長,但是被認可的程度高。
第二種方法:音頻、視頻產品,小家用電器產品,IT產品,通信產品可以在我檢測中心進行低電壓指令和EMC指令的檢測,頒發我中心的CE證書,並由製造商簽署符合性聲明書(DOC),此種方法速度快,費用低,適合於產品出口。
第三種方法:音頻、視頻產品,小家用電器產品,IT產品,通信產品可以在我司進行低電壓指令和EMC指令的檢測,由我司與歐盟的合作認證機構(指定機構)出具歐盟法律認可的證明書(ECAttestationofcompliance)。此種方法的優點是CE證書認可程度幾乎同第一種方法。
第四種方法:音頻、視頻產品,小家用電器產品,IT產品,通信產品可以在我司進行低電壓指令和EMC指令的檢測,然後由中國質量認證中心頒發CE證書。這種方法的好處是可以利用CCC、CQC認證檢測已獲得的結果,套餐服務,節省時間和費用。
第五種方法:由中國任何具有技術能力的試驗室進行檢測和頒發該試驗室的CE證書,費用低時間也相對少。但是,對於沒有獲得歐洲實驗室資格認可(如DATech認可)的實驗室出具的CE報告或證書獲歐盟經銷商的認可程度低,經常有不被進口商接受或不被管理機構認可的情況發生。
第六種方法:由企業自己自行檢測並以自我聲明方式使用CE標誌,但是必須要有技術文件(TCF)支持,此種方法原則上隻適用於國際知名品牌企業,且試驗室經過ISO/IEC17025的認可。
第七種方法:對於已獲得CB報告和證書的產品,如果CB證書在使用標準欄不僅注明了IEC標準,也同時注明了EN標準,則可向CB證書頒發機構繼續申請CE證書,或向CQC申請頒發CE證書。但是,由於CB體係僅涉及安全,利用CB證書獲取CE證書時必須注意要補充進行電磁兼容檢測。
原始品牌貼標機(OBL)可以使用其原始設備製造商(OEM)CE認證授予他們進入歐盟成員國市場的通常誤解。當然不是這種情況。如果有的話,情況正好相反。為了理解這一點,我們將定義OBL和OEM的角色。
原始設備製造商(OEM):OEM是一家製造商或公司,其主要業務是生產和供應由另一家公司以與製造商無關的品牌名稱銷售的設備。雖然OEM擁有自己的CE認證可能是有益的,但極不可能以其自己的商品名將任何實際產品投放市場。
話雖如此,獲得CE證書仍應是許多OEM的優先考慮事項。持有這樣的認證使得產品對OBL更具吸引力,因為它已經通過了歐盟監管標準並且已經做好市場準備。它還可以加速OBL的合規性和通知程序,因為產品不需要重新評估。
原始品牌貼標機(OBL):OBL是OEM的另一麵硬幣。OBL的主要做法是購買其他公司製造的設備,以便以自己的商品名轉售或注冊成立。一般來說,OBL將是向市場推出產品的OBL。
通過對每個機構所發揮的獨特作用的理解,很明顯(根據歐盟醫療器械指令93/42/EEC),作為將產品投放市場的產品,OBL全權負責獲得產品的CE認證來自相關公告機構(或通過完成第i類的上市前通知)。因此,他們不能依賴或操作任何其他機構的CE認證。
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