歐盟化妝品GMP要求
歐盟化妝品GMP要求(GPM意味著良好的生產規範)是歐盟化妝品法規的支柱之一，該法規對確保消費者安全提出了很高的要求，並且涉及化妝品產品鏈中的所有參與者，歐洲和非歐洲。在這些法律要求中，在歐盟流通的所有化妝品必須根據ISO22716標準描述的化妝品良好生產規範生產。符合此標準可以通過ISO22716證書或聲明產品是根據ISO22716生產的聲明來證明。
歐盟化妝品GMP要求-ISO22716是一項國際標準，為化妝品的生產，控製，儲存和運輸提供指導。它涉及化妝品供應鏈的各個方麵。該指南涵蓋了產品的質量和安全性，它們影響製造商，以及化妝品的供應商，零售商，品牌持有者和零售商。但是，它不包括從事工廠或保護環境的人員的安全方麵。
下麵列出了ISO22716提供特定要求的領域，以及它們的主要原則：
1.人員：
人員應接受適當的培訓，以生產，控製和儲存具有特定質量的產品。ISO22716還定義了有關組織的一些參數和特征(組織結構圖和人數)，關鍵職責(管理和人員)，培訓，人員的個人衛生和健康，以及訪客和未經培訓的人員。
2.房地：
房屋的位置，設計，建造和使用應確保產品的安全;允許有效清潔，必要時進行消毒和維護;並盡量減少產品，原材料和包裝單位混淆的風險。
3.設備：
設備應適合於預期目的，能夠進行清潔，並在必要時進行消毒和維護。設備應正確設計，安裝，定期校準，清潔和消毒，並進行維護。它隻能由授權人員訪問和使用，並且應該有足夠的備用係統安排。
4.原材料和包裝材料：
購買的原材料和包裝材料應符合與成品質量相關的規定驗收標準(物理，化學和微生物)。應采取適當的措施和標準來確定原材料的采購，收貨，識別和狀態，釋放，儲存和重新評估。還應控製生產中使用的水質。
5.生產：
在製造操作和包裝操作的每個階段，應采取措施生產符合規定特征的成品。在製造過程中，應確保相關文件的可用性，應確定執行啟動檢查，分配批號，過程中操作，過程控製和批量產品存儲，以及重新儲存原材料。應為包裝操作定義類似的操作，控製和標準。
6.成品：
在將成品投放市場之前，製造商應確保成品符合規定的驗收標準，並且成品按照既定的試驗方法進行控製。應以某種方式管理儲存，運輸和退貨，以保持成品的質量。
7.質量控製實驗室：
描述人員，場所，設備，分包和文件的原則應適用於質量控製實驗室。質量控製實驗室負責確保在其活動中進行必要和相關的控製以進行取樣和測試，以便材料被釋放以供使用，並且隻有在其質量符合要求的驗收標準時才發布產品以便裝運。
應確定不符合規格的產品的處理。
8.廢物：廢物應及時衛生處理。
9.分包：應在合同提供方和包含分包活動的合同接受方之間建立，相互確認和控製的書麵協議合同。此步驟的目的是獲得符合定義的合同提供者要求的產品或服務。
10.偏差：應確定偏差，應收集足夠的數據，並采取糾正措施。
11.投訴和召回：
所有與傳達給工廠的產品有關的投訴都應酌情進行審查，調查和跟進。在做出產品召回決定時，應采取適當措施完成召回並實施糾正措施。在簽約運營的情況下，雙方應就投訴管理流程達成一致。
12.變更控製：應根據足夠的數據批準並由授權人員執行可能影響產品質量的變更。
13.內部審核：應監控GMP的實施和狀態。如有必要，應提出糾正措施。
14.文檔：文檔是GMP的組成部分，每個公司都應該建立，設計，安裝和維護自己的文檔係統，具體取決於組織結構和產品類型。文件的目的是描述定義的GMP活動，從而防止信息丟失，混淆等。