IEC 62667:2017年醫用電氣設備發布
國際電工委員會(IEC)發布了iec 62667:2017,現在可在iec上使用。網絡商店。標準適用於醫療電氣設備,特別是醫用光離子束設備和性能特點。
範圍:
文件適用於LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT,用於治療目的,用於人體醫療實踐。
文件適用於LIGHT ION BEAM ME設備,該設備可提供10 MeV / n至500 MeV / n範圍內的每個能量核的輕型離子束。
文檔描述了由LON ION BEAM ME設備製造商執行的測量和測試程序,但未指定接受測試。
文件規定了確定和公開性能特征的測試程序,其知識是正確選擇,應用和使用LIGHT ION BEAM ME設備所必需的,並且應在隨附文件中聲明,並附有最大的偏差或變化。在正常使用的特定條件下預期。表現性能值的格式見附件A.
已經認識到,在評估性能時可能發生測試方法的不準確性。但是,最好不要將錯誤組合到整體性能容差中,而是將它們分開,以期更準確的測試方法發展。
文件無意以任何方式抑製可能具有與文所述的操作模式和參數不同的操作模式和參數的新設備設計的未來發展,隻要這些設備達到相同或更好的治療患者的性能水平即可。
文件適用於ISOCENTRIC和非ISOCENTRIC GANTRIES,但許多測試都假設LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT具有ISOCENTRIC GANTRY。如果設備是非ISOCENTRIC,則可以適當地調整性能和測試方法的描述。
文件曆史
IEC 62667
2017年8月1日
醫用電氣設備。醫用光離子束設備。性能特征
文件適用於LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT,用於治療目的,用於人體醫療實踐。文件適用於提供LIGHT ION BEAMS的LIGHT ION BEAM ME設備......
文件參考:
報告33 - 輻射量和單位
由ICRU於1980年1月1日出版
此項目沒有說明。
報告85A - 電離輻射的基數量和單位
由ICRU於2011年 1月1日發布
給出了電離輻射基量及其單位的定義,它們代表了國際輻射單位和測量委員會的建議
IEC 60580 - 醫用電氣設備 - 劑量麵積產品儀表
IEC於2000年1月1日發布
範圍和目標國際標準規定了用於測量劑量區域產品和/或劑量區域產品的用於電離箱的劑量區域產品表的性能和測試......