化妝品穩定性和兼容性測試
對成品化妝品進行穩定性測試的主要目的是確保在適當條件下處理，運輸和儲存期間不會發生其預期的物理，化學和微生物性質以及其安全性和功能性能的有害變化。同樣在配方和容器之間進行兼容性測試，以確保所用包裝材料的類型不會引起質量問題。
由於化妝品的開發周期相對較短，因此實時穩定性測試並不總是切實可行。由於各種化妝品及其固有的複雜性，監管機構沒有規定標準的穩定性測試指南。因此，化妝品公司需要設計和遵循他們自己的加速穩定性測試程序，以便在經濟上合理並有效地滿足所需的測試。
化妝品穩定性研究通常包括不同的加速儲存條件，其中樣品在1至3個月的時間內保持在高溫（37C，40C或45C），具體取決於產品的類型和產品的需求。這些加速的測試條件在國際上被認為是適當預測許多行業的產品保質期。
設計用於化妝品穩定性研究的方案包括測試在儲存期間易於改變的產品屬性，這些屬性可能影響化妝品質量，安全性和性能特征。
在特定時間間隔評估的化妝品的性質可以如下：
1.感官特性，如外觀，顏色，氣味和質地
2.重量變化
3.含水產品的pH值
4.從容器流出的液體和半液體產品的粘度
5.相關的熔點，沸點或閃點
6.微生物參數，如總微生物數和防腐效力測試
7.確定與特定產品類型相關的其他參數
應指出所使用的方法和標準，以及每個時間點獲得的結果。如果觀察到的變化在公司標準規定的可接受限度內，則可以得出結論，該公式已通過穩定性測試。現在，他們能夠根據特定的市場條件預測產品的實際保質期。
對於產品和包裝之間的兼容性測試，應該研究配方，容器和外部環境之間可能發生的相互作用。這種相互作用可包括將產品成分吸附到容器中，腐蝕，浸出和容器在保護內容物免受大氣氧和/或水蒸氣影響方麵的有效性。如果產品將以多種不同的包裝類型銷售，建議研究每種包裝類型。
還建議化妝品的性能應在額外的應力條件下確定，例如曝光，因為當暴露於紫外光下時，各種產品的顏色和氣味會發生變化。還可以進行凍融試驗，以比在恒定溫度下儲存更快地揭示某些類型的問題。機械衝擊測試是另一種額外的評估，通常用於檢查運輸過程中的移動是否會損壞化妝品及其包裝。
時間是開發新化妝品的關鍵參數。在配方開發過程中製作了多個樣品原型，因此測試所有樣品的穩定性將是低效且不合理的。但什麼時候應該進行穩定性測試？
作為一般準則，應在以下情況下進行穩定性測試：
1.新產品開發，隻需選擇最佳配方，即滿足您在產品中所需的所有重要物理，化學和性能特征；
2.改革現有產品的市場，配方中的任何變化，例如一種或多種成分的變化，原材料百分比的變化，或來自不同供應商的成分的使用，都需要進行新的穩定性測試，以預見產品中可能出現的不可接受的變化；
3.轉向新包裝，無論何時修改容器的類型或種類，都應檢查配方與新包裝之間的兼容性；
4.製造業的修改，無論是程序的變更，設備的更換還是新的生產設施，穩定性測試仍應完成，因為它可能會影響產品質量；
最後，編製穩定性研究產生的所有以提供書麵證據是至關重要的。不僅對監管機構而且對消費者而言，所有在市場上銷售的化妝品在特定時期內都是安全有效的。
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