自願化妝品注冊計劃(VCRP)
美國食品和藥物管理局(FDA)根據聯邦食品,藥品和化妝品法案管理化妝品。雖然法律不要求化妝品或成分(顏色添加劑除外)在進入市場之前獲得FDA批準,但FDA強烈建議通過自願化妝品注冊計劃(VCRP)進行注冊。化妝品/藥品行業的一些產品實際上可能是非處方藥。我們可以幫助您將產品分類為藥物或化妝品。
化妝品如何注冊?
在美國,化妝品不受食品和藥物管理局(FDA)上市前批準,相反,自願化妝品注冊計劃(VCRP)允許注冊化妝品。VCRP不是化妝品批準計劃或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和配料安全,貼上標簽,並完全符合法律規定。
VCRP注冊僅適用於銷售給消費者的化妝品。僅供專業使用的產品或非銷售產品(如酒店樣品)無需注冊。
鼓勵在美國運營的化妝品製造商,包裝商和經銷商使用FDA的自願化妝品注冊計劃(VCRP)。
VCRP僅適用於銷售給美國最終消費者的化妝品,VCRP不適用於非銷售產品,如酒店樣品或免費禮品,不適用於僅用於專業用途的化妝品,如水療或沙龍中使用的產品。
VCRP不會導致FDA對特定產品的上市前批準,FDA使用通過VCRP獲得的信息來評估市場上的化妝品。來自VCRP的信息也被化妝品成分評審(CIR)用於幫助其專家小組評估成分安全性並確定成分安全性評審的優先級。
VCRP可用於注冊化妝品製造和/或包裝設施以及用於注冊成品化妝品,從事化妝品生產或包裝的所有者或經營者可以在其產品進入商業銷售之前或之後注冊其企業。此注冊不適用於美容店,零售商,藥房,醫生,醫院,診所等經銷商.FDA為每個營業場所分配注冊號。
產品製造商,包裝商或分銷商可以對成品“注冊” - 化妝品產品成分聲明的自願歸檔(CPIS)負責。申請必須在商業發行開始後60天內完成。如果產品的配方發生變化,也可以提交CPIS以修改先前的提交。FDA為VCRP中的每個配方文件分配CPIS編號。
如何在VCRP下注冊我的產品?
為了注冊化妝品,公司必須首先在FDA開設VCRP賬戶。激活VCRP帳戶後,注冊可分為兩個步驟:
1.在線VCRP係統用於提交企業注冊(FDA表格2511)