在化妝品中使用甲醛CLP法規（EC）No1272/2008
根據CLP法規（EC）No1272/2008，甲醛被歸類為1B類致癌物和2類誘變劑。這是一項重新分類，於2013年12月17日通過，並於2015年4月1日起實施。
甲醛和甲醛釋放成分
甲醛是一種無色氣體，有強烈的氣味，它很快在空氣中分解，通常在數小時內，很容易溶解在水中。它常用於許多行業，包括製藥和化妝品行業，以及建築材料，家居用品等的生產。
甲醛用作指甲硬化產品中的活性成分，它可以交聯（結合）角蛋白，從而硬化指甲板。根據指甲硬化產品的行業，甲醛沒有好的替代品。許多指甲硬化產品含有fu爾ma林，甲醛溶解在水中。
釋放甲醛的成分（例如咪唑烷基脲，二唑烷基脲，DMDM乙內酰脲）用作化妝品中的防腐劑。它們的功能是通過隨時間釋放少量甲醛來防止微生物生長和化妝品fu敗。
CMR分類
CMR分類分為三類;1A類，1B類和2類。甲醛被歸類為1B類致癌物，這意味著該物質被認為對人類具有致癌可能性。該類別分類主要基於動物證據和人類研究。分類基於證據強度以及其他相關信息的其他考慮因素。
甲醛也被歸類為誘變劑類別2.該類別包括引起人類關注的物質，因為它們可能在人類的生殖細胞中誘導可遺傳的突變。2類分類基於哺乳動物和/或體外實驗中的陽性實驗，獲自體內（哺乳動物）體細胞誘變性試驗或其他體內體細胞遺傳毒性試驗。後者必須得到體外致突變性試驗的積極證據支持。
歐盟化妝品法規嚴格規定使用被歸類為致癌，致突變或有毒的物質（CMR物質）。一般而言，CMR物質禁止用於化妝品，但此規則有一些例外。
如果滿足以下條件，則分類為CMR物質（1A，1B或2類）的物質可用於化妝品中：
1.它們符合法規（EC）No178/2002中定義的食品安全要求
2.沒有合適的替代品
3.物質應用是針對具有已知暴露和特定用途的產品類別
4.消費者安全科學委員會（SCCS）對這些物質進行了評估，發現它們可安全用於化妝品，考慮其他來源的總體暴露，並考慮到弱勢群體
5.還應該有適當的標簽，以避免濫用含有這些物質的化妝品，同時考慮到CMR物質可能存在的風險。
甲醛CMR分類的例外情況
如果可釋放甲醛的最大理論濃度小於0.1％，則不需要應用作為致癌物的分類。作為誘變劑的分類也是如此，但在這種情況下，最大理論濃度必須小於1％（根據法規No1272/2008）。
監管限製
甲醛硬化產品中的甲醛
根據歐盟化妝品法規No1223/2009（EC），指甲硬化產品中甲醛的最大濃度為5％（作為即用型製劑中的甲醛）。這不僅用於保存化妝品，還必須從產品展示中明顯看出。根據第1223/2009號條例（EC）附件III，提到的產品需要警告“含有甲醛”和“用油脂或油保護角質層”。
甲醛作為防腐劑
附件V的調節否1223/2009（EC）狀態，即，其含有甲醛或釋放甲醛的物質的所有成品必須與警告標記“包含甲醛“””，如果甲醛的濃度超過0.05％。
關注
甲醛是一種已知的皮膚致敏物。現有數據顯示，甲醛致敏誘導的閾值濃度小於5％，但1％甲醛已有一些陽性反應。另一方麵，已經致敏的個體中可引起誘導的濃度估計高於0.006％。
由於釘子硬化劑的揮發，還存在吸入甲醛的潛在風險。根據世界衛生組織（WHO），100μg/m3（0.0815ppm）的值被認為是安全的室內空氣水平。一天中的任何30分鍾都不應超過此指南。
SCCS僅評估了甲醛硬化劑中甲醛使用的安全性（2014年11月7日采用的關於甲醛固化劑中甲醛使用安全性的意見）。他們得出結論，2.2％的最大濃度可以安全地用於硬化指甲。由於對釘子硬化劑中甲醛的敏化潛力提出了一些擔憂，SCCS建議小心使用釘子硬化劑。
他們還建議，為了減少吸入甲醛的暴露時間，應該使用指甲硬化化妝品的房間進行通風。經常接觸甲醛的專業人員的風險尚未在SCCS意見中進行評估，因此安全問題仍然存在。
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