醫療設備的電磁兼容性(EMC認證)

 點擊:444     |      2019-05-18
醫療設備EMC認證
預計醫療設備在任何電磁環境中都會在一定程度上發揮作用,而不會對其他設備造成幹擾。
 
我們可以測試您的設備,以確保符合協調的歐洲或其他EMC標準以及自願認證。
 
我們的技術團隊負責評估醫療設備的成品,組件和原型。我們還分析技術文件以定義測試程序和測試性能。
 
 
      電磁兼容性或EMC意味著設備與其電磁(EM)環境兼容(即,不會由其引起幹擾),並且它不會發出引起附近其他設備中的電磁幹擾(EMI)的EM能量水平。
醫療設備
      如果其環境中的EM能量水平超過設備設計和測試的EM抗擾度(電阻),則醫療設備可能易受EMI影響。可以引起EMI的不同形式的EM能量是傳導,輻射和靜電放電(ESD)。醫療設備的EMI問題可能非常複雜,不僅從技術角度而且從公共健康問題和解決方案的角度來看。
 
      設備和放射健康中心(CDRH)擁有數千種不同類型醫療設備的監管權限,擁有數千家製造商和各種設備。由於其對公共健康和安全的關注,FDA的CDRH部分一直是檢查醫療設備EMI(電磁幹擾)和提供解決方案的先鋒。
 
      CDRH和其他人進行的大量實驗室測試表明,許多設備容易受到EMI引起的問題的影響。實際上,CDRH一直在調查設備EMI的事件,並研究解決方案(例如1979年的醫療設備EMC標準草案),自20世紀60年代後期以來,心髒起搏器一直擔心EMI問題。
 
 
醫療設備EMC認證我們測算核心能力
    測試電磁兼容性憑借其EMC腔室抗擾度和工作台,我們根據EN 61000-4-3 執行EMC測試,能夠產生26 MHz至3 GHz的電磁場。它的測試籠允許在距離天線3到5米的地方進行測試。
 
我們測試所有可能產生或受電磁幹擾影響的電氣和電子設備(插入式或電池供電),例如:
1.信息技術設備
2.實驗室設備
3.工業機械
4.電子醫療設備(在醫療設備上的指令93/42 / EEC的背景下)

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