REACH注冊信息要求
REACH注冊需要有關物質固有特性的信息，在歐盟/歐洲經濟區製造和進口化學品的公司負責其產品的安全使用。作為注冊人，他們需要評估他們的化學品是否可能對人類健康和環境造成不利影響。這是基於可靠的測試結果或科學證明的替代信息來完成的。
REACH法規要求注冊人準備注冊檔案，這由一份技術檔案和相關的化學品安全報告組成，該報告總結了化學品安全評估的結果。隻有當注冊人每年生產或進口數量為10噸或更多的物質時，才需要提供化學品安全報告。
在編製聯合注冊檔案之前，物質信息交換論壇（SIEF）中的注冊人首先需要評估關於物質內在特性的所有可用數據。隻有當這些數據不足以滿足REACH的要求時，才需要進行額外的測試。但是，在對脊椎動物進行測試之前，必須考慮使用替代方法和所有其他方法（REACH第13條）。
所述標準信息的要求是那些需要為最小來滿足REACH的注冊義務。它們取決於生產或進口到歐盟/歐洲經濟區的物質數量，並在REACH附錄VI至X中有所描述。可以適當地調整這些最低數據要求。這意味著可以免除某些測試。
同一物質的注冊人必須共享注冊所需的信息。為了避免不必要的動物測試和重複測試，必須在注冊人之間共享涉及脊椎動物的測試的研究結果。
收集所有現有信息
注冊人必須收集與他們注冊的物質相關且可用的所有物理化學，毒理學和生態毒理學信息（無論是否需要在特定噸位水平上給定終點的信息）。為了能夠使用這些信息進行注冊，公司應該獲得許可。
此外，注冊人應收集有關其注冊物質的使用，暴露和風險管理措施的信息。
確定標準信息要求
每個注冊人需要根據REACH附件VII至X，根據其生產或進口該物質的噸位水平確定其信息要求。
標準要求可能會有所不同，具體取決於以下內容是否適用於該物質：
（i）每年注冊1至10噸物質的具體案例：如果您能證明您的物質具有預期的低風險，您可以從減少的信息要求中受益。
（ii）附件VII至X第2欄中提供的具體標準
（iii）附件XI中給出的適應信息要求的一般標準。
注冊人必須使用現有信息和非測試方法來滿足他們的信息要求。對脊椎動物的測試隻應作為最後的手段。應使用經合組織和歐盟批準的測試指南生成關於生態毒性，毒性和物理化學性質的信息要求的研究。
您可以在下麵找到兩個最低噸位頻段的標準信息要求的簡化列表，這兩個頻段是2018年注冊截止日期的主題。完整的信息要求清單，包括更高噸位頻段的信息要求，在“ 指南”中提供。注冊（第3.1節）。
注意：隨著REACH附件的更新或新的方法可用，這些列表可能會有所變化。
信息要求：每年1-10噸
對於最低噸位範圍，所需信息在REACH附件VII的第1欄中規定，包括某些物理化學數據，毒理學信息和生態毒理學信息。
| 標準注冊每年1-10噸所需的信息 | |
| （REACH附件VII） | |
| 非脊椎動物的動物終點 | 脊椎動物的終點 |
| 描述在20℃/ 101.3kPa下物質的狀態 | 急性毒性：口服 |
| 熔點/凝固點 | |
| 沸點（如適用） | |
| 相對密度 | |
| 蒸氣壓（如果適用） | |
| 表麵張力（如適用） | |
| 水溶性 | |
| 分配係數 | |
| 閃點 | |
| 易燃 | |
| 爆zha性 | |
| 自燃溫度 | |
| 氧化性能 | |
| 粒度測定法（如適用） | |
| 體外皮膚刺激/腐蝕 | |
| 體外眼睛刺激 | |
| 皮膚過敏 | |
| 細菌的體外基因突變 | |
| 對無脊椎動物的短期毒性 | |
| 生長抑製研究水生植物 | |
| 易生物降解性（如適用） | |
信息要求：每年10-100噸
| 標準注冊每年10-100噸所需的信息 | |
| （REACH附件VIII）注：除上述信息外，還應 | |
| 提供此信息 | |
| 非脊椎動物的動物終點 | 脊椎動物的終點 |
| 體外哺乳動物細胞或致突變性研究在 體外微核研究 | 體內皮膚刺激* |
| 哺乳動物細胞中的體外基因突變 | 體內眼睛刺激* |
| 活性汙泥呼吸抑製試驗 | 體內遺傳毒性測試方案（如適用） |
| 降解 | 急性毒性：吸入 |
| 水解 | 短期重複劑量毒性（28天） |
| 吸附/解吸篩選 | 篩選生殖/發育毒性 |
| 對魚類的短期毒性或對魚類長期毒性的檢測建議（如適用） | |
隻有在您無法根據體外結果對您的物質進行分類時，才允許您進行體內研究。
化學安全報告
每個注冊人每年注冊10噸或更多的物質需要化學品安全報告（CSR）。CSR將化學品安全評估作為REACH注冊流程的一部分進行記錄。
化學品安全評估產生以下結果：
1.評估任何危險
2.確定製造和使用風險受控製的條件，即暴露情景
3.化學品安全報告中相關數據，理由和結論的記錄
4.通信供應鏈
5.中間體的信息要求
6.通常減少中間體的信息要求，並且不要求進行化學安全性評估。
為了實現中間體的定義，需要將注冊物質轉化為另一種物質，並在化學品生產場所嚴格控製的條件下製造和使用。作為中間體的物質的狀態不是特定於其化學性質，而是特定於製造後如何使用。
因此，必須滿足以下兩個條件：
1.該物質的使用符合REACH第3（15）條所述中間體的定義，並在中間體指南中進一步說明; 和
2.該物質在嚴格控製的條件下製造和/或使用。
3.有關中間體和中間體信息要求的更多信息，請參見實用指南：如何評估物質是否在嚴格控製的條件下用作中間體，以及如何報告IUCLID中間注冊的信息。
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