產品在歐盟被發現不合規怎麼辦?
完全合規對於所有尋求進入或已經進入歐洲市場的化妝品至關重要,根據歐洲化妝品法規1223/2009,責任落在製造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。正是出於這個原因,責任人應該了解不遵守的後果,並在發生這種情況時,如何處理這種情況。
首先,重要的是要了解不合規的後果,雖然完全合規是將產品引入歐盟市場的先決條件,但有時不合規的產品可能會通過網絡。從長遠來看,對於製造商和化妝品來說,結果可能是絕對不利的。化妝品不合規的後果,除了損害製造商在歐盟區內的聲譽和可信度之外,還可能包括:暫時/永久性地從歐盟市場上移除產品,拒絕產品的自由流動。歐盟區域,產品召回,以及在某些情況下全麵禁止歐洲產品甚至銷毀產品。
不遵守也會產生許多間接的連鎖反應,例如與發現的不遵守情況有關的罰款,或不符合規定的庫存的倉儲和存儲成本(例如,海關官員發現並且適當拒絕的不合規產品)。但是,在所有情況下,要注意的最重要的後果是發現不合規的產品必須重新啟動合規性流程。
如果製造商位於歐盟以外,根據第1223/2009號條例,所有與合規相關的問題必須由在歐盟境內注冊地址的合法指定的負責人處理。責任人有責任充當製造商與歐洲內部相關主管當局之間的主要聯係點。這包括通知流程,保護合規流程,以及在歐盟市場上發布產品信息文件至少10年內保留在歐盟範圍內。
負責人還負責與製造商就歐盟法律法規進行谘詢和建議,在非化妝品市場中,許多這些職責將歸歐洲授權代表(EAR)所有。
對於製造商和分銷商而言,重要的是要注意,曆史上已知的主管當局會考慮產品或製造商以前的行為和曆史。
例如,當再次進入歐盟市場時,歐盟不遵守曆史的產品將受到更嚴格的審查,類似地,如果發現製造商具有不合規產品,則可能會提出關於是否可能表明其一個或多個產品不合規曆史的問題。主管部門還保留持續訪問製造商的負責人的權利,並可能規定許多不合規後果和糾正流程,包括:使產品完全合規,報告或從市場中移除的時間表。
雖然,例如,我們在談論化妝品,但這些影響和後果適用於受所有相關歐盟法規和指令影響的所有產品,例如建築產品,機動車輛或個人防護設備。作為一係列其他產品或設備。任何人都可以通過RAPEX數據庫訪問有關此類不合規產品或設備的通知和信息 - 這是一個歐洲範圍的警報係統,允許根據通用產品安全指令2001/95 / EC自由交換合規狀態和侵權。
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