化妝品中使用的物質的風險評估:ECHA的新評估

 點擊:237     |      2019-05-11
化妝品中使用的物質的風險評估:ECHA的新評估
      由於風險評估與科學創新一起發展,成員國會調查某些物質,以澄清其使用是否對人類健康或環境構成風險,在大多數情況下,這些物質可能具有持久性和生物累積性,引起內分泌幹擾或呈現致癌,誘變和/或生殖毒性的可能性。
 
根據成員國委員會的意見,ECHA在社區滾動行動計劃(CoRAP)中列出了所選物質。
化妝品
2018-2020的CoRAP更新包括用於化妝品的物質,例如:
1.二氧化鈦,廣泛用作許多防曬產品中的紫外線過濾劑,已知其具有致癌性(第2類),但也被懷疑為致突變物質。法國正在評估是否需要考慮新的危害;
2.用於聚合物製造過程的甲基乙烯基醚被懷疑具有生殖毒性。拉脫維亞正在評估消費者使用,工人接觸和敏感人群接觸的風險;
3.用於配製染發劑和染料的間苯二胺是一種可疑的生殖毒性和敏化劑。拉脫維亞正在評估製造過程中與職業暴露相關的風險。
4.評估完成後,可以考慮控製與所調查物質相關的風險,或者可能導致提出歐盟範圍內的風險管理措施,例如限製和識別高度關注物質(SVHC)。
 
      2014 年10月27日- 為了滿足新化妝品法規(法規(EC)No 1223/2009)的要求,禁止將化妝品投放市場,最終配方,最終配方中的成分或成品,已經過動物試驗。但是,這些相同的化學成分也可能需要在REACH下注冊。為了遵守化妝品法規,這對於是否可以進行動物試驗以符合REACH,或者是否應該進行,都會產生一些不確定性。
 
歐盟委員會與ECHA合作,現已澄清營銷禁令與REACH信息要求之間的關係,具體如下:
      專門用於化妝品的物質的注冊人不得進行動物試驗以滿足REACH人體健康終點的信息要求,但為評估暴露於該物質的工人的風險而進行的測試除外。在這種情況下,工人是指那些在工業現場生產或處理化學品的人,而不是使用化妝品作為其業務一部分的專業用戶(例如美發師)。
 
對於所有人類健康終點,允許將用於多種目的而非單獨用於化妝品的物質的注冊人作為最後手段進行動物試驗。
允許注冊人對所有環境終點進行動物測試,作為最後手段。
因此,化妝品法規中的測試和營銷禁令不適用於環境終點,工人接觸和REACH法規中物質的非化妝品使用所需的測試。
 
注冊專用於化妝品用途的物質仍然必須盡可能通過REACH提供所需的信息,使用動物試驗的替代品(如計算機建模,閱讀,證據權重等)。
 
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