深圳歐盟CE檢測認證機構
什麼是CE標誌?
1985年,歐洲共同體成員決定實施一項計劃,以在整個歐洲標準化EMC,無線,安全,醫療和工業測試,創建了一係列共享指令,其中包含產品必須滿足在歐盟銷售的基本要求(即測試要求)。在歐盟進口或銷售的所有產品必須具有CE標誌。將CE標誌粘貼到產品上表明它已經過測試並符合所需的指令。
哪些國家/地區需要CE標誌?
絕大多數歐洲要求在該國銷售的任何產品都有CE標誌,目前,CEMarking需要在歐洲經濟區的28個成員國以及冰島,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其進行銷售。除了這些歐洲的利益之外,許多其他國家也接受並使用CE測試(例如,FDA要求對提交的510(K)醫療器械進行IEC60601-1-2測試)。
CE標記是與FCC不同的監管方法
通過FCC,您的產品必須滿足定義的EMC要求,要在您的產品上使用CE標誌,您需要
1)確定您的產品必須滿足哪些指令,
2)確定基本要求,
3)對您的產品進行適用的測試,
4)維護技術文件以證明合規性。
您的產品需要滿足多個指令
對於CE測試,典型產品可能需要同時滿足兩到三個不同的指令,以滿足歐盟規定的所有基本要求,除了滿足並發指令之外,根據您的產品類型,所需的測試標準可能因產品而異,即使每個產品符合相同的指令。所需的分析比FCCEMC測試更詳細。
CE標誌流程
CE標記過程包括:
1.確定要求
2.確定適當的標準(包括根據需要涉及指定機構並創建測試計劃)
3.執行測試/應用標準
4.編製技術信息(包括在需要時完成公告機構審查並在必要時發布意見聲明(SoO))
5.生成符合性聲明(DoC)
6.添加CE認證標誌
7.將設備投放市場(將產品投入使用)
8.通過定期測試和審核來維護合規性
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