在為產品的符合性評估選擇公告機構時需要考慮的5件事！
如果您確定您生產的產品不符合自我認證合規程序，您可能需要尋找公告機構，如果是這種情況，那麼在選擇產品合格評定的指定機構時，如果考慮以下五件事情會更好：
1.通常，每個指定機構都收取不同的費用，不幸的是，您不能將您的產品申請發送給多個指定機構。這就是法律，因此，您需要仔細選擇指定機構進行產品合格評定。
2.通知機構通常提供研討會並發布白皮書和指導材料，但除認證服務外，不提供谘詢。
3.指定機構必須能夠為您提供ISO9000/13485和產品認證服務。
4.如果您計劃導入產品，請嚐試查找將考慮使用歐洲區域以外的審核員的認證機構。通過這種方式，您可以減少與產品相關的差旅費用。
5.請記住，指定機構有權進行突擊審核，此類檢查通常對醫療設備是強製性的。
經認可和未經認可的測試：低電壓指令
可以在認證下進行的產品安全測試如下：
1.功率測量
2.濕度測試
3.測量空氣和爬電距離
4.通過隔離測量距離
5.接地電阻測量
6.泄漏電流測量
7.絕緣電阻測試
8.異常操作和單一故障情況
9.介電和電氣強度試驗
10.從鋰電池反向改變電流
11.溫度測試
12.測量有關人員接觸的EM場
13.外殼提供的保護程度（IPx3-IpX5）
14.外殼的機械強度（IK2至IK9）
15.測試標簽的耐用性和可讀性和別的。
可以在認證之外進行的產品安全測試，例如：
1.可燃性測試（符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰）
2.環境測試（除其他外，幹熱，冷和濕熱循環）
3.機箱提供的保護程度（IPx1-IP4X和IPx1-IPX2）
4.測試心電圖設備
5.測試醫療設備對除顫放電引起的脈衝的抵抗力