化妝品CE認證CPSR指令(EC)No 1223/2009

 點擊:1287     |      2019-04-18
化妝品CE認證
      2013年7月11日,歐盟(EU)化妝品指令76/768 / EEC被法規(EC)No 1223/2009(“化妝品法規”)取代,該法規協調並簡化了歐盟成員國的化妝品法規狀態。該法規的目的是簡化程序,簡化術語並加強化妝品監管框架,以確保對人類健康的高度保護。 
 
      該法規規定,在將化妝品放入歐洲市場之前必須向指定的主管當局提供通知,並且必須保留每種化妝品的產品信息文件(PIF)並根據要求提供。我們的專家全麵了解成功記錄安全,製造信息和標簽信息所需的法規要求,以支持歐洲化妝品的營銷。
化妝品
      化妝品中使用的物質可能引起的環境問題通過歐洲議會和理事會2006年12月18日關於化學品注冊,評估,授權和限製的第1907/2006號條例(REACH認證)的應用得到考慮(REACH )建立歐洲化學品管理局 (4),以跨部門的方式評估環境安全。
 
化妝品CE認證檢測項目:
1、化妝品ce認證常規指標檢測
鉛、砷、汞、甲醇、pH、鎘、總氟、總硒、甲醛等
 
2、微生物檢測
細菌總數、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、黴菌和酵母菌等。
 
3、化學禁用、限用物質檢測
防腐劑:4-羥基苯甲酸甲酯、4-羥基苯甲酸乙酯、4-羥基苯甲酸異丙酯、4-羥基苯甲酸丙酯、4-羥基苯甲酸異丁酯、4-羥基苯甲酸丁酯
 
 
第(EC)1223/2009號條例關於PA緩衝遷移的說法是什麼?
新歐盟化妝品法規第3條規定:市場上出售的化妝品對人體健康是安全的。;
 
更具體地說,包裝行業第四章第17條規定:禁用物質的痕跡。禁止存在少量違禁物質,源於天然或合成成分的雜質,製造過程,儲存,從包裝遷移,這在良好生產規範中在技術上是不可避免的,隻要這種存在是符合第3條。

 
化妝品CE認證包裝問題:
一個已經很複雜的話題,根據這項新規定,包裝遷移並不清楚。實際上,製造商現在必須遵守不能規定少量違禁物質是什麼,或者應該如何測試和測量的規定。 
 
化妝品以最廣泛的包裝形式出售,這隻會使問題更加複雜:管子,瓶子(玻璃,塑料,膠囊,氣溶膠),罐子(塑料,玻璃,金屬罐),小袋,薄膜,多層。所有這些材料可能包含額外的塗層,油墨和膠水等。
 
 
      執行每個化妝品安全報告(CPSR)的安全評估員必須整理來自供應商和製造商的廣泛數據,以便對產品,其包裝和任何潛在風險進行有效的風險評估,為了關注包裝遷移,並根據化妝品法規(EC)No 1223/2009附件1的指南,CPSR必須包含下列關鍵信息。
 
1.來自供應商的數據,在供應鏈的最早階段,是分析可能存在的雜質,其數量和遷移潛力的首選。
 
2.除了檢查原料和雜質外,客戶還必須向評估員提供質疑測試報告,以證明產品與其包裝之間相互作用的主要結果,並回答關鍵問題:
 
當配方(產品)與初級包裝接觸時,遷移的可能性是多少?
對產品質量和功效的潛在影響是什麼?
 
3.為確保符合化妝品法規(EC)No 1223/2009第17章第IV章的要求,建議在化妝品行業經營的公司考慮提供以下有關CPSR包裝的信息: 
 
      根據食品接觸材料法規(EC)No 1935/2004的食品級證書和測試報告[1]; 根據法規(EU)No,10/2011(塑料材料和物品)附錄IV的聲明/合格證書。該建議基於如下假設:如果包裝對食品是安全的,那麼它對於化妝品也應該是安全的。
 
      基於原材料製造過程(物質來源,生產過程,合成路線,提取過程,所用溶劑等)的知識,通過每種原料的規格/技術數據進行組合; 並通過對原料中可能的雜質進行物理和化學分析,如果需要,還可以對最終產品(如亞硝胺)進行物理和化學分析。
 
SVHC(高度關注物質)聲明/證書和測試報告符合REACH法規(包裝被視為REACH法規下的條款)。
 
4.評估員有責任根據客戶及其整個供應鏈(供應商,製造商,進口商)提供的信息評估包裝材料帶來的風險。安全評估員必須確保根據上述信息,包裝是合適的。如果存在任何疑問,他們可以要求更多細節,例如:
 
附加化學成分(聚合物和殘留單體,包裝中的雜質等)。
基於包裝類型(PE,PET,PP,玻璃,不鏽鋼,橡膠/矽等)或配方類型(油,水基,酒精等)的特定遷移數據。
有針對性的SVHC分析,超出已列入候選清單的範圍,或列於REACH附件XVII中。
認證谘詢

化妝品CE認證範圍:
      化妝品可能包括麵霜,乳液,乳液,凝膠和皮膚油,麵膜,有色基料(液體,糊狀物,粉末),化妝粉,沐浴後粉,衛生粉,香皂,除臭皂,香水,廁所水和古龍水,沐浴和沐浴製劑(鹽,泡沫,油,凝膠),脫毛劑,除臭劑和止汗劑,染發劑,揮發,矯直和固定頭發的產品,頭發定型產品,頭發清潔產品(乳液,粉末,洗發水),頭發調理產品(乳液,麵霜,油),美發產品(乳液,清漆,豔麗),剃須產品(麵霜,泡沫,乳液),
 
化妝品公司提供完整的科學和法規支持,以符合法規(EC)No 1223/2009,包括:
1.GMP(良好生產規範)認證 
2.化妝品測試
3.化妝品安全評估
4.化妝品成分配置文件
5.產品信息文件(PIF)
6.化妝品安全報告(CPSR)
7.A部分化妝品安全信息
8.B部分化妝品安全評估
9.法規遵從支持
10.監管谘詢
11.產品通知
12.PIF組裝