個人防護產品CE認證,歐盟PPE指令2016/425/EU測試

 點擊:0     |      2024-05-18

什麼是PPE認證?

    CE-PPE認證指的是符合歐盟個人防護裝備(Personal Protective Equipment,PPE)指令的認證。CE標誌表示符合歐盟的技術規範和安全要求,而PPE指令則是針對個人防護裝備製定的指導性法規。


    個人防護裝備指的是為了保護個人免受各種潛在的健康和安全風險而設計的產品,例如頭盔、手套、護目鏡、防護服等。CE-PPE認證是指這些個人防護裝備通過了符合歐盟標準的測試和評估,符合CE標誌的要求,可以在歐洲市場上合法銷售和使用。

個人防護產品

個人防護法規2016/425/EU:

    2016年歐盟理事會發布了新個人防護法規(2016/425/EU),在2018年4月21號開始全麵執行,取代原先的老法規(89/686/EEC),對於個人防護產品,需做相關標準測試,取得PPE授權機構發出的CE證書後,才能出口歐盟。


PPE認證產品範圍:

1.頭部防護用品:如職業頭盔、工業頭盔、運動頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等。


2.眼部防護用品:如太陽鏡、過濾鏡、焊接護目鏡和麵罩、爐窯護目鏡和麵罩、防衝擊眼護具等。


3.手部防護用品:普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等。


4.呼吸防護用品:防塵口罩和防毒口罩,按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等。


5.聽力防護用品:職、塞塞和防噪聲頭等。


6.足部防護用品:如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防衝擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等。


7.軀幹防護用品:如普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等。


8.防墜落用品:生命安全線、錨點、登山繩、全身安全帶等。

CE PPE認證

個人防護產品等級分類:

Category I: 

這個分類包括低風險的個人防護產品,如清潔用手套、一次性防護服等。這些產品的設計和製造不需要進行第三方認證,但製造商必須自行聲明符合適用的歐盟標準,並負責確保產品的符合性和安全性。


認證方式:工廠自控+第三方實驗室測試+DOC符合性聲明,周期1~2周。


Category II: 

這個分類包括中等風險的個人防護產品,如安全帽、安全眼鏡、防護手套等。這些產品需要通過符合歐盟認可的認證機構進行評估和認證,以確保其符合適用的歐盟標準和要求。


認證方式B+C:第三方實驗室測試+技術文件+NB公告機構審核發證,周期4~6周


Category III: 

這個分類包括高風險的個人防護產品,如防護服、防護麵具、防護靴等,用於防止嚴重的傷害或致命的危險。這些產品需要通過符合歐盟認可的認證機構進行嚴格的評估和認證,以確保其符合最嚴格的歐盟標準和要求。


認證方式模式B+C2或者B+D:Module B型式檢驗和Module C2抽檢/Module D企業質量控製+技術文件+NB公告機構發證,周期2~3個月。


同時每年工廠需要按照NB機構的要求進行年審,模式可以選擇C2抽樣測試,或者D驗廠的模式,獲得C2證書或者D證書。


注意:

    個人防護裝備的等級分類並不代表其安全等級,而是根據其所能提供的防護能力和保護程度來劃分的。因此,在選擇個人防護產品時,應根據具體的使用場景和風險評估來確定所需的防護等級和適用產品。


Module B型式檢驗和Module C2抽檢/Module D企業質量控製是什麼意思?

1.Module B型式檢驗:

    Module B是指對個人防護產品進行型式檢驗的模塊。在CE認證過程中,型式檢驗是對產品的設計和製造過程進行評估,以確保產品符合相關的技術規範和標準。通過Module B型式檢驗,可以驗證產品的設計和製造是否滿足CE認證的要求。


2.Module C2抽檢:

    Module C2是指對個人防護產品進行抽樣檢驗的模塊。在CE認證過程中,抽樣檢驗是對產品進行質量控製的一種方式。通過Module C2抽檢,認證機構會從生產批次中隨機抽取樣品進行檢驗,以驗證產品的質量和符合性。


3.Module D企業質量控製:

   Module D是指對個人防護產品進行企業質量控製的模塊。在CE認證過程中,企業需要建立和實施一套有效的質量控製體係,以確保產品的質量和符合性。通過Module D企業質量控製,企業需要進行生產、研發、檢驗、訂單等方麵的質量控製,並獲得相應的證書。


PPE產品CE認證流程:

1.確認產品信息

根據產品信息判定PPE等級,選擇認證模式,確定測試標準要求。


3.填寫申請表,產品資料,送樣測試

申請方按照資料清單提交CE認證資料,郵寄樣品測試。


4.產品整改

提出不符合項,並提出整改建議(測試順利此環節不需要)。


5.測試結果彙總記分析

分析測試結果,如有不符合項與貴公司工程人員進行協商,對產品繼續進行相應的改善。


6.送樣

合格後將測試樣品發往歐洲發證機構進行測試。


7.撰寫TCF提交文件

工程師進行技術文件的整理,遞交技術文件給發證機構。


8.機構審證:

認證機構審核文件,工程師負責回答認證機構審核過程中的疑問。


9.發證機構頒發CE證書。


10.粘貼CE標誌。