定義“化學無害”並概述成功認證 PPE 產品所需進行的評估。
個人防護設備 (PPE) 對於許多行業來說都是必不可少的，以確保工人能夠執行具有潛在危險的任務，並將對他們的安全和福祉的風險降到最低。因此，至關重要的是 PPE 適合用途並且不會對佩戴者造成任何傷害或損害。其中一個方麵是確保 PPE 中使用的材料不具有有害的化學特性（一種稱為“無害”的質量）。根據 PPE 法規 (EU) 2016/425 和英國 PPE 法規，無害性評估對於認證是強製性的，因此在歐盟和英國投放市場的所有 PPE 產品都必須符合要求。
PPE無害測試：
PPE 涵蓋範圍廣泛的產品類型，從職業裝到運動裝備。由於產品聲稱提供保護的風險不同，因此許多產品都有自己的規範標準，其中詳細說明了它們必須滿足的要求，例如防護手套的 EN ISO 21420 和安全鞋的 EN ISO 20345。
還有一個更通用的防護服標準 EN ISO 13688，它也適用於範圍廣泛的產品，包括機車夾克和褲子以及馬術服裝。
產品規格標準通常詳細說明產品需要滿足的物理性能和化學無害性要求。
物理特性的評估往往千差萬別，因為這些在很大程度上取決於最終用途和產品旨在保護的風險。相比之下，適用的無害性測試取決於存在的材料，這意味著不同類型物品的要求通常相似。
在大多數情況下，無害性要求基於 REACH 法規 (EC) No 1907/2006 附件 XVII——歐盟的化學品合規性法規。由於 REACH 附件 XVII 會定期審查和更新新物質，因此標準不會總是具體包括最新的化學品限製。
然而，除了提供必須評估的特定物質清單之外，大多數標準還包括一份聲明，解釋產品不得對用戶的健康或衛生產生不利影響。
這是一個有點主觀的陳述，它讓合規性決定由進行型式檢驗認證的合格評定機構（CE 認證的公告機構或 UKCA 認證的認可機構）來決定。一般認為產品必須符合適用的法律化學品限製，因此要求產品完全符合 REACH 限製才能獲得認證。
有害物質：
本文中的方框 1 至方框 4 提供了幾種產品類型的摘要、它們必須遵守的產品規格標準，為使產品獲得認證而要求不存在的其他限製物質。列出的測試都是為了評估可能對佩戴者造成傷害的特性。
列出的幾種化學物質被歸類為致癌物質，這意味著接觸它們會增加患癌症的風險。示例包括某些偶氮著色劑（可存在於染色皮革和紡織品中）、多環芳烴 (PAH)（作為汙染物出現在塑料和橡膠中）以及二甲基甲酰胺 (DMFa)（用於製造聚氨酯 (PU)）。
手套化學無害測試：
適用標準：EN ISO 21420:2020+A1:2022
規格要求：
PH值（所有材料）
六價鉻（皮革）
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
二甲基甲酰胺 (PU)
鎳（與皮膚接觸的金屬）
其他要求：
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
鞋類化學無害測試
適用標準：EN ISO 20345:2022
規格要求：
PH值（皮革）
六價鉻（皮革）
要考慮的 ISO 16178 要求
其他要求：
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
鎳（與皮膚接觸的金屬）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
防護服化學無害測試
適用標準：EN ISO 13688:2013
規格要求：
PH值（所有材料）
六價鉻（皮革）
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
鎳（與皮膚接觸的金屬）
其他要求：
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
護齒化學無害測試
適用標準：SATRA M33
規格要求：
PH值（所有材料）
多環芳烴（塑料和橡膠）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
二甲基甲酰胺 (PU)
EN 71-3“有毒元素的遷移”（所有材料）
整體遷移符合 Commission Regulation (EU) No. 10/2011 的要求
符合第 10/2011 號委員會條例 (EU) 要求的特定遷移
另一組引起長期接觸擔憂的化學品是鄰苯二甲酸鹽，它被用作增塑劑以增加聚合物的柔韌性。這些化學物質會影響內分泌係統，因此會造成生殖傷害。直到最近，鄰苯二甲酸鹽僅在兒童產品中受到 REACH 的限製，因此未被納入 PPE 的無害性測試。然而，在 2020 年，REACH 限製的範圍擴大到包括所有消費品。盡管許多產品標準尚未更新以考慮到這一點，要求在無害性評估中包含鄰苯二甲酸鹽測試或聲明，以證明符合法律要求。
除了保護佩戴者免受長期暴露的風險外，無害性還解決了令人不快的短期影響，例如過敏反應或刺激。有幾種評估方法可用於確定這些影響是否可能發生，例如 pH 值（評估材料是強酸性還是強堿性）、六價鉻（皮革中可能存在的皮膚刺激物和疑似致癌物）和對於鎳，一種常見的過敏原，可能存在於金屬中。
手套和鞋類的產品標準對所需的無害性測試提供了非常明確的指導，然而，並非所有類型的 PPE 都是如此，其中許多沒有具體標準。在這種情況下，通常會應用防護服的 EN ISO 13688 一般要求標準，盡管根據產品的不同，這並不總能充分解決風險。這方麵的一個例子是護齒器，由於它們與口腔的緊密“侵入性”接觸，因此會帶來額外的風險。
對此的要求包括 pH 值和對 PAH、鄰苯二甲酸鹽和 DMFa 存在的評估（正如其他 PPE 標準和 REACH 所要求的），以及解決攝入風險的額外要求。其中包括 EN 71-3，它根據與食品接觸的材料的要求評估有毒元素的遷移，以及物質的總體和特定遷移。
無害性評估：
通常很難確定適用於不同產品類型的無害性測試，必須考慮各種不同的因素，包括產品類型、使用的材料和產品的構造。此外，雖然大多數歐洲 PPE 產品標準都提供了有關所需測試的詳細指導，但這並不總是足以完全符合法律要求，因為立法要求的審查和更新往往比產品規格更頻繁。
因此，公告機構可能需要進行額外的測試，以確保產品完全符合 PPE 法規等法規，以便對產品進行認證。因此，始終建議在認證過程中盡早與合格評定機構聯係以確定必須滿足的要求。