商通檢測可以幫助您確保您的食品接觸材料(FCM)符合歐洲框架法規(EC)1935/2004的要求。
歐洲有一個統一的FCM安全法律框架(法規(EC)1935/2004),法規(EC)1935/2004要求所有打算與食品接觸的FCM和物品(在歐盟製造、進口和銷售)都符合框架法規。該法規第3條規定,食品添加劑不得向食品中釋放可能危害人體健康或導致食品成分、氣味或味道發生變化的成分。此外,所有FCM都應根據法規(EC)2023/2006中規定的良好生產規範(GMP)原則進行生產。
某些FCM(例如塑料、陶瓷和再生纖維素)受歐盟級別的獨立協調法規的保護,以證明其符合框架法規的一般安全要求。
然而,對於許多其他材料,不存在統一的歐洲法規。這包括廣泛使用的材料,如紙和紙板、橡膠和有機矽彈性體、塗料和印刷油墨。個別成員國可能會采用國家法規,但無論是否存在協調的特定法規,框架法規的一般安全要求始終適用。
歐洲特定措施涵蓋的所有食品接觸材料都需要附有書麵合規聲明(DoC),說明它們符合適用於它們的法規。此外,應確保通過供應鏈中的標簽或文件支持文件和可追溯性。公司應該能夠確定供應鏈中的前一步和後一步。
商通檢測的監管食品接觸專家在多個歐盟成員國的實地提供指導,以了解歐洲FCM法規對所有類型的FCM和物品的各種要求。此外,我們在建立合規評估計劃(遷移測試)方麵提供支持,以幫助我們的客戶證明符合歐洲框架法規。
商通檢測的食品接觸檢測服務包括:
1.收集FCM或物品製造過程中使用的所有材料和物質的完整清單
2.驗證適用於材料和物品的歐盟法規,以達到歐盟或成員國級別的合規性
3.確定在沒有統一的特定法規的情況下,是否有行業指南或非約束性決議可用於支持對框架法規的風險評估,
4.審查物料清單(BOM)以通過檢查肯定列表來評估是否允許使用配方中的物質和材料。
5.調查限製(特定遷移限製)或其他要求是否適用
6.確定材料的食品接觸應用,哪些食品將與這些材料接觸以及在何種條件下接觸
7.設計合規計劃,其中可以包括遷移測試、最壞情況計算、建模、NIAS研究和/或毒理學風險評估
8.證明生產過程符合GMP法規(EU2023/2006)
9.起草合規聲明(DoC),說明遵守法規並確保所有支持文件都到位