什麼是國際CE認證?
CE標記的意思是“ CE標記是歐洲標準,規定組織的產品及其包裝均符合歐洲規定的法規”。產品上的CE標誌表示產品符合歐盟的健康,安全和環境要求,也可確保消費者安全。
通過在產品上粘貼CE標誌,製造商聲明該產品符合CE標誌的所有法律要求,並且可以在整個EEA上銷售。這也適用於在EEA中銷售的其他國家/地區製造的產品。
國際CE認證標誌在EEA中為企業和消費者帶來兩個主要好處:
1.商家知道帶有CE標誌的產品可以不受限製地在EEA中進行交易。
2.在整個EEA中,消費者享有同等水平的健康,安全和環境保護。
3.CE標誌是歐盟統一法規的一部分,該法規主要由內部市場,工業,企業家精神和中小型企業總局管理。限製有害物質的CE標誌由環境總局管理。可以在所謂的“藍色指南”中找到有關執行歐盟產品規則的綜合指南。
國際CE認證歐盟符合性聲明:
在聯盟內部建立的製造商或授權代表必須起草並簽署歐盟合格聲明,作為聯盟協調法規中規定的合格評定程序的一部分。歐盟符合性聲明必須包含所有相關信息,以識別發布該標準所依據的歐盟協調立法,以及製造商,授權代表,指定機構(如果適用),產品以及在適當情況下對協調標準的引用或其他技術規格。每當產品被要求歐盟符合性聲明的幾項歐盟協調法規涵蓋時,都需要一個符合性聲明。
國際CE認證技術文檔:
製造商必須起草技術文檔,技術文檔旨在提供有關產品設計,製造和操作的信息。
工會協調法規要求製造商起草技術文件,其中應包含證明產品符合適用要求的信息。該文檔可能是質量體係文檔的一部分,其中法律規定了基於質量體係(模塊D,E,H及其變體)的合格評定程序。無論產品的地理位置或地理位置如何,將其投放市場時都必須提供技術文檔(203)。
自將產品投放市場之日起,技術文檔必須保存10年,除非適用的歐盟協調法規明確規定了其他期限(204)。這是製造商或聯盟內部設立的授權代表的責任。由於“投放市場”的概念是針對每個單獨的產品,因此需要從技術文檔涵蓋的單個產品投放市場的那一刻起計算時間段。
根據相關產品,在每個聯盟協調法案中都規定了技術文檔的內容。通常,文檔必須包括對產品及其預期用途的描述,並涵蓋產品的設計,製造和操作。文檔中包含的詳細信息取決於產品的性質以及從技術角度來看認為必要的內容,以證明產品符合相關歐盟統一法規的基本要求,或者如果符合通過指示標準涵蓋的基本要求,對這些標準應用了標準。第768/2008 / EC號決定附件二中的要求涉及與證明產品符合適用的協調法規有關的技術文檔的內容。
此外,對“充分分析和評估風險”的要求要求製造商首先確定產品的所有可能風險,並確定適用的基本要求。該分析必須記錄在案,並包括在技術文檔中。此外,製造商需要記錄其如何應對已識別風險的評估,以確保產品符合適用的基本要求(例如,通過應用統一標準)。如果僅應用了部分統一標準,或者未涵蓋所有適用的基本要求。