歐盟reach認證是什麼？
化學品的注冊，評估，授權和限製（REACH）是歐盟的一項法規，自2006年12月18日起生效，REACH涉及化學物質的生產和使用，以及它們對人類健康和環境的潛在影響。它的849頁用了7年時間才被通過，它被描述為聯盟曆史上最複雜的立法，也是20年來最重要的立法。
這是迄今為止最嚴格的化學物質管理法律，將影響全世界的工業，REACH於2007年6月1日生效，並在未來十年內分階段實施。該法規還建立了歐洲化學品管理局，負責管理REACH的技術，科學和行政方麵。
reach認證概述：
當REACH完全生效時，它將要求所有製造或進口化學物質的公司每年以1 噸或更多的數量進入歐盟，以便在Annankatu（赫爾辛基）的新歐洲化學品管理局（ECHA）注冊這些物質 [ fi] ]，芬蘭。由於REACH適用於對象中包含的某些物質（REACH術語中的文章），因此任何將貨物進口到歐洲的公司都可能受到影響。
在歐洲化學品管理局已成立了化學品登記三大期限，一般來說，這些是由製造或進口的噸位決定的，每噸1000噸。要求在2010年12月1日前注冊，100噸/年。到2013年6月1日和1噸/ a。截至2018年6月1日。此外，高度關注或毒性的化學品也必須符合2010年的最後期限。
歐盟銷售的約143,000種化學物質已於2008年12月1日截止日期前預先登記，雖然預注冊不是強製性的，但它可以讓潛在的注冊人在完全注冊之前有更多的時間。向歐洲市場供應尚未預先登記或注冊的物質是非法的（在REACH中稱為“無數據，無市場”）。
REACH還解決了持續使用高度關注的化學物質（SVHC）的問題，因為它們可能對人類健康或環境產生負麵影響。從2011年6月1日起，如果使用的總量超過每年1噸且SVHC的含量超過物體質量的0.1％，則必須通知歐洲化學品管理局存在SVHC。
SVHC的某些用途可能需要得到歐洲化學品管理局的事先授權，授權申請人必須包括用更安全的替代品替代SVHC使用的計劃（或者，如果沒有更安全的替代品，申請人必須工作到找一個） - 稱為替代。截至2015年6月15日，候選人名單上有168個SVHC用於授權。
REACH適用於在歐盟進口或生產的所有化學品。歐洲化學品管理局將管理REACH係統的技術，科學和管理方麵。
為了在一定程度上簡化143,000種物質的注冊並盡可能限製脊椎動物的測試，物質信息交換論壇（SIEF）由處理相同物質的法人實體（如製造商，進口商和數據持有者）組成，這允許他們聯合力量和財務來創建1個注冊檔案。然而，這會產生一係列新問題，因為SIEF是有時一千個法律實體之間的合作，這些法律實體之前完全不認識，但突然之間必須：
1.找到對方並開始公開誠實地溝通
2.開始分享數據
3.開始以公平透明的方式分攤成本
4.以民zhu方式和完全共識來做出最複雜的決定
5.為了在有限的時間內完成數千個終點檔案。
在歐盟委員會支持受REACH通過分發企業-免費-軟件應用（IUCLID），簡化了采集，管理和提交的化學性質和效果數據。此類提交是注冊過程的強製性部分。在某些情況下，化學品安全評估（CSA）的執行是強製性的，必須在檔案中提交確保物質安全使用的化學品安全報告（CSR）。檔案提交使用基於網絡的軟件REACH-IT完成。
REACH的目標是通過識別化學物質的內在特性來改善對人類健康和環境的保護。同時，應加強歐盟化學工業的創新能力和競爭力。
REACH認證的背景：
歐盟委員會（EC）2001年關於“未來化學戰略”的提出了一種係統，要求“登記”的數量超過1噸的化學品，“大於100噸”的製造商需要“評估”和某些高度關注的物質（例如致癌，致突變和生殖毒性 - CMR）被“授權”。
歐洲委員會於2003年10月通過了關於管理歐洲化學品生產，進口和供應的新計劃的提案，一旦歐洲議會正式批準其REACH最終文本，該提案最終成為法律，它於2007年6月1日生效。
REACH認證要求：
REACH 法規的一個主要要素是要求在供應鏈上下傳遞有關化學品的信息，這可確保製造商，進口商及其客戶了解所提供產品的健康和安全信息。對於許多零售商而言，有義務在收到消費者的請求後45天內提供有關其產品中物質的信息特別具有挑戰性。
獲得有關其產品中存在的物質的詳細信息將使零售商能夠與製造基地合作，以替代或去除產品中的潛在有害物質。有害物質清單不斷增加，要求組織不斷監測REACH範圍的任何公告和補充。這可以在歐洲化學品管理局的網站上完成。
REACH注冊
要求是向歐洲化學品管理局（ECHA）收集，整理和提交有關每年生產或進口數量超過1噸的所有物質（聚合物和非分離中間體除外）的危險特性的數據。必須批準某些高度關注的物質，如致癌物質，致突變物和生殖毒性物質（CMR）。
化學品將根據物質評估的噸位分三個階段進行登記：
1.每年超過1000噸，或最受關注的物質，必須在頭3年登記;
2.每年100-1000噸必須在最初的6年內注冊;
3.每年1-100噸必須在前11年注冊。
此外，工業界應準備風險評估，並為下遊用戶安全使用該物質提供控製措施。
REACH評價評估
評估為當局提供了一種手段，要求注冊人以及非常有限的下遊用戶提供進一步的信息。
評估有兩種類型：檔案評估和物質評估：
當局進行檔案評估，以檢查測試建議，以確保避免不必要的動物測試和成本，並檢查注冊檔案是否符合注冊要求。根據歐洲化學品管理局 2018年年度進展報告，化學公司未能在近四分之三的時間內提供“重要的安全信息”（當局檢查的案件中有74％或211個中的211個）。“這些數字與往年相似，”它表示。行業組織CEFIC 承認了這個問題。
當有理由懷疑某種物質對人類健康或環境構成風險時（例如由於其與另一種物質的結構相似性），物質評估由有關當局進行。因此，所有為物質提交的登記檔案都將一起審查，並考慮任何其他可用信息。
物質評估是在稱為社區滾動行動計劃（CoRAP）的計劃下進行的，一個審查2018年末公布的國家官員的進展情況發現，迄今已有352種物質被優先用於物質評估，其中94種已完成。對於近94％的一半，官員得出結論認為，該物質的現有商業用途對人類健康和/或環境是不安全的。
自REACH生效以來，已開始對12種物質進行風險管理。對74％的物質（46個中的34個）表示擔憂，但尚未啟動實際的監管後續行動。此外，國家官員得出結論，64％的評估物質（196個中的126個）缺乏證明由於行業數據不足而在歐洲銷售的化學品安全所需的信息。
REACH授權
REACH允許在受到授權的情況下繼續使用受到高度關注的限製物質。
該授權要求試圖確保在考慮到有關替代物質或過程的現有信息的情況下，出於社會經濟原因，充分控製或證明使用此類物質的風險。
該法規允許在整個歐洲共同體內引入限製使用，這表明這是必要的。成員國或委員會可以準備此類提案。
到2019年3月，授權已被授予185次，沒有合格的請求被拒絕。非政府組織抱怨說，盡管存在更安全的替代方案，但仍然授予了授權，這阻礙了替代。在2019年3月，歐洲法院撤銷了一項裁決中的授權，該裁決批評歐洲化學品管理局沒有找到更安全的替代品。
REACH信息交流
製造商和/或進口商應針對化學品的所有已知用途製定降低風險的措施，包括下遊用途。塑料管道生產商等下遊用戶應向供應商提供其用途的詳細信息。如果下遊用戶決定不披露這些信息，他們需要擁有自己的CSR。
曆史
REACH是對歐盟化學品政策進行廣泛的產物。它通過在一讀歐洲議會 17 2005年11月，和部長會議達成的共同立場上13政zhi協議2005年12月，歐洲議會批準了REACH法規於2006年12月13日和部長理事會正式通過它2006年12月18日。
權衡支出與利潤一直是一個重要問題，11年來合規成本估計約為50億歐元，以及醫療成本節省數十億歐元的假設健康效益，然而，對估計成本進行了不同的研究，結果差異很大。它於2009年1月20日生效，並將於2015年全麵實施。
單獨的法規 - CLP法規（用於“分類，標簽，包裝”） - 實施聯合國全球化學品統一分類和標簽製度（GHS），並將穩步取代以前的危險物質指令和危險製劑指令，REACH法規於2018年4月進行了修訂，納入了納米材料的具體信息要求。
該立法是在雙重推理下提出的：保護人類健康和保護環境。
使用潛在有毒物質（如鄰苯二甲酸鹽或溴化阻燃劑）被認為是不合需要的，REACH將強製使用某些物質逐步淘汰。在人類攝入的產品（如電子設備）以外的產品中使用潛在有毒物質似乎是安全的，但有幾種方法可以使化學物質進入人體和環境。物質會在消費者中留下顆粒例如，在可以吸入或攝入的空氣中使用。
即使它們可能不會對人類造成直接傷害，它們也會汙染空氣或水，並可能通過植物，魚類或其他動物進入食物鏈。根據歐洲委員會的說法，1981年之前市場上數以萬計的化學品中有99％存在很少的安全信息。1981年，在進行最後一次調查時，歐盟使用了100,106種化學品。其中隻有3,000種已經過測試，已知超過800種具有致癌，致突變或對繁殖有毒。這些列在危險物質指令的附件1中（現在是CLP法規的附件VI ）。
持續使用許多有毒化學品有時是合理的，因為“在非常低的水平，它們不是健康問題”，然而，許多這些物質可能在人體內生物累積，從而達到危險的濃度。它們也可能發生化學反應，[15]產生具有新風險的新物質。
在非歐盟國家
歐盟以外的一些國家已開始實施REACH法規或正在采用此類監管框架，以便在全球化學品統一分類和標簽製度（GHS）下建立更加全球化的化學品注冊體係。[16]克羅地亞和塞爾維亞 等巴爾幹國家正在歐盟“近期行動計劃”的主持下采用歐盟REACH體係。
瑞士已於2009年2月1日通過部分修訂瑞士化學品條例，逐步實施REACH，土耳其新的化學品管理條例為2013年計劃采用REACH鋪平了道路。中國已采用更加有效和連貫的化學品控製係統，符合GHS標準。
REACH的爭議
REACH生效十多年後，進展緩慢，歐洲委員會的一份報告稱，在當今歐洲使用的100,000種化學品中，“隻有一小部分已被當局徹底評估其健康和環境特性及影響，實際監管的情況甚至更少” 。
除了工業的潛在成本和新法律的複雜性之外，REACH還因動物試驗而引起關注，現在需要對脊椎動物進行動物試驗，但每種新物質隻允許一次，如果不能使用合適的替代品。如果公司支付此類測試的費用，則必須以“合理”價格出售結果的權利，這是未定義的。還有一些問題是，對於需要購買必要信息的潛在注冊人來說，獲取必要信息可能會非常昂貴。
在一項民yi自然由托馬斯·哈同和康斯坦察Rovida估計2009年5400種萬戶脊椎動物將根據REACH法規和費用被用來將達到9.5十億€映襯的一年一度的歐洲產業年產值達507十億€。Hartung是歐洲替代方法驗證中心（ECVAM）的前負責人。[ 引證需要 ]在新聞發布會上，ECHA批評了Hartung和Rovida的假設; ECHA的替代假設減少了動物數量的六倍。
2006年6月8日，REACH提案受到非歐盟國家的批評，包括美國，印度和巴西，它們表示該法案將阻礙全球貿易。
REACH授權清單
在歐洲化學品管理局（ECHA）發布了REACH授權清單，[23]在努力收緊使用的高關注度物質（SVHC物質），該清單是ECHA向歐盟委員會提出的官方建議，該清單也定期更新和擴展。目前，授權候選清單共包括197個SVHC，其中一些已在授權清單中有效。
SVHC查詢鏈接：https://www.chemsafetypro.com/Topics/EU/REACH_SVHC_Finder.html （這個清單一直更新）
要銷售或使用這些物質，歐盟（EU）的製造商，進口商和零售商必須向ECHA申請授權，申請人應提交關於該物質所帶來的風險的化學品安全報告，以及對可能的替代物質或技術的分析，包括目前和未來的研究和開發過程。
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