EN 140:1998標準是關於呼吸保護裝置的歐洲標準，全稱為“Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking”。這個標準規定了作為呼吸保護裝置一部分使用的半麵罩和四分之一麵罩的最低要求，除了逃生裝置和潛水裝置。它包括了實驗室和實際性能測試，用於評估是否符合要求。
EN 140:1998標準涵蓋了以下方麵：
1. 要求：規定了半麵罩和四分之一麵罩的設計、製造和性能的最低要求，以確保在佩戴時能夠有效地保護使用者免受有害物質的吸入。
2. 測試：包括了實驗室測試和實際性能測試，以驗證半麵罩和四分之一麵罩是否滿足標準規定的性能要求。
3. 標記：規定了產品必須有清晰的標記，以指示其符合EN 140:1998標準，並且能夠提供必要的信息，如製造商信息、產品型號、生產日期等。
標準適用於那些需要在有害環境中提供呼吸保護的半麵罩和四分之一麵罩，如在工業、醫療、消防等領域中使用。這些麵罩通常與過濾元件（如顆粒物過濾器或氣體過濾器）配合使用，以提供對空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護。
EN 140:1998標準是確保呼吸保護裝置安全性和有效性的重要參考，製造商和用戶都應確保所使用的半麵罩和四分之一麵罩符合這一標準的要求。
EN 140:1998標準測試項目：
1.外觀檢查
2.材料
3.高低溫適應性
4.阻燃性
5.清洗和消毒
6.可拆卸部件
7.可替換組件
8.頭帶
9.連接和連接部件
10.吸氣閥和呼氣閥
11.皮膚接觸舒適性
12.死腔
13.吸氣阻力
14.呼氣阻力
15.泄漏率
16.視野
17.工效學特性
18.標識
19.製造商提供的信息
送樣要求：半麵罩9個，過濾原件6個
測試周期：12個工作日
認證周期：3周左右
半麵罩和四分之一麵罩CE認證流程：
呼吸保護裝置半麵罩和四分之一麵罩屬於PPE個人防護設備，根據歐盟個人防護設備PPE法規Regulation (EU) 2016/425的要求，這類產品一般屬於PPE III類產品。對於III類PPE產品的CE認證，可采用的認證模式是B+C2或者B+D，具體如下：
1. Module B：EU形式檢查：這是認證過程中的一個步驟，涉及到產品的設計和質量的全麵評估，包括對產品樣品的測試，以驗證其是否符合相關的歐洲標準，如EN 140:1998。
2. Module C2：內部生產控製+隨機間隔的監督產品檢查：在產品獲得型式檢驗證書後，製造商需要確保批量生產的產品持續符合標準要求。這通常涉及到定期的產品質量控製和隨機抽檢。
3. Module D：生產過程的一致性保證：除了隨機抽檢，製造商還需要建立和維護一個質量管理體係，以確保生產過程中的每一步都能滿足標準要求。
整個認證流程包括但不限於：
1.進行EN歐標的測試/檢測
2.準備對應的技術文件（產品規格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產流程表、生產質量控製、DOC符合性聲明、IFU說明書、產品彩盒設計圖等）
3.完成Module B型式檢驗認證
4.進行生產大貨的隨機抽檢，抽檢測試合同即可發Module C2證書或者進行企業產品質量控製，完成生產、研發、檢驗、訂單等質量控製，發出Module D證書。
5.拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III類認證。
這些步驟確保了呼吸保護裝置半麵罩和四分之一麵罩在提供最高水平的保護方麵符合歐盟的嚴格標準，以保護最終用戶的安全。