EN 136:1998全麵覆蓋麵部呼吸保護裝置CE認證測試標準

 點擊:0     |      2024-10-26

    EN 136:1998標準是關於呼吸保護裝置的歐洲標準,全稱為“Respiratory protective devices. Full face masks. Requirements, testing, marking”。這個標準規定了全麵罩(即全麵覆蓋麵部的呼吸保護裝置)的要求、測試方法和標記要求。

呼吸保護全麵罩

EN 136:1998標準涵蓋了以下方麵:

1. 要求:全麵罩的設計和製造必須滿足一定的性能標準,以確保在佩戴時能夠有效地保護使用者免受有害物質的吸入。


2. 測試:標準中詳細描述了全麵罩需要通過的各種測試,以驗證其性能,包括但不限於氣密性測試、視野測試、舒適性測試等。


3. 標記:全麵罩必須有清晰的標記,以指示其符合EN 136:1998標準,並且能夠提供必要的信息,如製造商信息、產品型號、生產日期等。


    標準適用於那些需要在有害環境中提供全麵麵部保護的呼吸保護裝置,如在工業、醫療、消防等領域中使用。全麵罩通常與過濾元件(如顆粒物過濾器或氣體過濾器)配合使用,以提供對空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護。


EN 136:1998標準是確保呼吸保護裝置安全性和有效性的重要參考,製造商和用戶都應確保所使用的全麵罩符合這一標準的要求。


EN 136:1998標準測試項目:

1.外觀檢查

2.材料

3.高低溫適應性

4.阻燃性

5.耐熱輻射性能

6.清洗和消毒

7.部件邊緣

8.可替換部件

9.頭帶

10.連接和連接部件

11.通話器

12.鏡片

13.吸氣閥和呼氣閥

14.氣密性

15.皮膚接觸舒適性

16.死腔

17.吸氣阻力

18.呼氣阻力

19.泄漏率

20.視野

21.工效學特性

22.標識

23.製造商提供的信息


測試樣品8個,周期12個工作日,認證周期3周左右。


全麵罩CE認證流程:

    呼吸保護裝置全麵罩屬於第三類(III類)PPE產品。根據歐盟個人防護裝備(PPE)法規(EU)2016/425,III類PPE是指那些用於防護致命或者導致嚴重健康問題的風險,以及設計複雜的PPE產品。


對於III類PPE產品的CE認證流程,通常包括以下幾個步驟:

1. 進行EN歐標的測試/檢測:產品必須按照相關的歐洲標準進行測試,以驗證其是否符合安全要求。對於呼吸保護裝置全麵罩,這通常意味著需要符合EN 136:1998標準。


2. 準備技術文件:需要準備對應的技術文件,這些文件通常包括產品規格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產流程表、生產質量控製、DOC符合性聲明、IFU說明書、產品彩盒設計圖等。


3. 完成Module B型式檢驗認證:這是III類PPE產品CE認證的關鍵步驟,涉及到產品的設計和質量的全麵評估。


4. 進行生產大貨的隨機抽檢(Module C2)或進行企業產品質量控製(Module D):在產品獲得型式檢驗證書後,製造商需要確保批量生產的產品持續符合標準要求。這通常涉及到定期的產品質量控製和隨機抽檢,或者建立和維護一個質量管理體係,以確保生產過程中的每一步都能滿足標準要求。


5. 加貼CE標誌和市場準入:一旦防毒麵具通過了所有測試並完成評審,製造商將獲得CE合格證書,並可以在產品上加貼CE標誌,以表明產品符合歐盟市場的安全和性能標準。


6. 持續合規和市場監督:市場監管機構可能會對產品進行抽查,以確保持續符合EN 136標準的要求。


這個認證流程確保了呼吸保護裝置全麵罩在提供最高水平的保護方麵符合歐盟的嚴格標準,以保護最終用戶的安全。