EN 14126:2003 是一個歐洲標準,它規定了防護服在防止感染性物質穿透方麵的性能要求和測試方法。這個標準適用於可重複使用或有限使用的防護服,旨在為穿戴者提供針對感染性物質的保護。這些防護服可以是完整的身體防護服,也可以是僅覆蓋身體某部分的服裝,例如實驗室外套、夾克、褲子、圍裙、袖子、頭罩等。
EN 14126:2003 標準詳細規定了防護服必須通過的測試,包括但不限於:
1.防液體滲透性測試,確保服裝能有效防止液體滲透,保護穿戴者免受化學品侵害。
2.氣體透過性測試,測試服裝對氣體的阻擋性能,防止有害氣體滲透到服裝內。
3.細菌過濾效率測試,評估服裝對微生物的過濾效能,確保穿戴者免受生物危害。
4.合成血液滲透性測試,測試服裝對合成血液的抗滲透性,確保在危險環境中穿戴者的安全。
5.機械性能測試,包括撕裂強度測試和抗破裂強度測試,評估服裝在受到機械損傷時的性能。
此外,EN 14126:2003 標準還規定了防護服的標簽和使用說明要求,以確保穿戴者能夠正確使用防護服並了解其性能。這個標準是PPE(個人防護裝備)指令89/686/EEC的一部分,並且可以與其他類型的防護服標準(如EN 943-1:2015、EN 14605:2005+A1:2009等)結合使用,以展示符合PPE指令或法規的要求。
EN 14126:2003標準測試項目:
1.耐磨性能(含氣密性測試)
2.耐屈撓破壞性能(含氣密性測試)
3.低溫屈撓破壞性能(含氣密性測試)
4.梯形撕破
5.脹破性能
6.斷裂強力
7.耐穿刺性能
8.耐化學品滲透性能(根據產品聲稱,非強製)
9.拒液率(根據產品聲稱,非強製)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)
10.液體穿透率(根據產品聲稱,非強製)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)
11.燃燒性能
12.阻燃性能(含氣密性測試)
13.接縫強力
14.壓力下耐受汙染液體滲透
15.阻濕態微生物穿透
16.阻幹態微生物穿透
17.整衣性能-type 3 (噴射液密型)
18.整衣性能-type 4 (噴濺液密型)
19.整衣性能-type 5 (防固體顆粒物)
20.整衣性能-type 6 (防液體噴濺)
ISO16603防止血液液體(TYPE 3/4B,5B,6B)
ISO16604噬菌體(TYPE 3/4B,5B,6B)
測試除了EN 14126:2003還需要滿足手套通標EN ISO 13688:2013化學部分的要求。包括pH值、耐汗漬色牢度、六價鉻、偶氮染料、鎳含量和PCPs(五氯苯酚)。
測試周期3周左右,認證周期2~3周。
EN 14126:2003 標準的防護服屬於第三類(Category III)個人防護裝備(PPE)產品。第三類PPE是指那些設計複雜、提供較高水平保護的產品,通常用於防止可能導致死亡或不可逆轉的健康損害的風險。
CE認證的流程通常包括以下幾個步驟:
1. 技術文件的準備:包括產品設計、製造過程、質量控製等方麵的詳細文件。
2. 歐盟型式檢驗(EU type-examination)(Module B):由歐盟公告機構進行,以確保產品符合相關的健康和安全要求。
3. 質量體係審核:可以選擇Module C2(基於內部生產控製和監督產品抽查的時間間隔符合類型)或Module D(基於生產過程的質量保證符合類型)。
4. CE標誌的加貼:在產品通過所有必要的測試和審核後,製造商可以在產品上加貼CE標誌,表明產品符合歐盟的相關法規要求。
5. 持續監督:對於第三類PPE,還需要進行持續的質量監控,這可能包括定期的產品測試和工廠審核。
完成這些步驟後,製造商可以起草符合性聲明(DoC),以自行負責聲明產品符合相關法規。DoC的建立是一項法律義務,必須包括製造商的詳細信息、EC型式檢驗證書編號、任何歐洲標準和性能數據、公告機構的識別號等。在所有類別的PPE中,製造商必須製定並簽署歐盟符合性聲明,並提供技術文件以評估PPE是否符合法規要求。