標準法規 第41頁
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關於如何評估建築物的能源性能的EN 16798-1：2019
建築物中的能源效率是促進節能和使我們的日常生活更加可持續的最相關方法之一：實際上，根據歐盟委員會（EC）的說法，建築物約占歐盟二氧化碳排放量的36％。因此，對現有建築物的翻新和對新建築物的可持續建造可以節省大量能源。此外，性能更好的建築物還有許多其他優點，從居住在其中的人們的福祉到使環境更安全，供暖和製冷成本更低。 CEN和CENELEC在改善建築物的能源性能方麵與EC有著悠久的合作曆史。尤其是，該領域的標準化工作中有很大一部分集中於...
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EN 13611：2019|燃燒器的安全和控製裝置
修訂後的EN 13611：2019``燃燒氣體和/或液體燃料的燃燒器和裝置的安全和控製裝置-一般要求 ''（不久將在《歐盟官方公報》（OJEU）中引用）標誌著標準化的新時代歐洲天然氣工業。 隨著新的《燃氣用具法規》（EU（2016）法規）自2018年4月開始生效，必須對燃氣控製行業的所有標準進行修訂和調整，以符合該法規的新要求。EN 13611有助於這一過程：它構成所有其他CEN / TC58產品標準的統一基...
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歐洲標準EN 1143-1的保險箱防盜性能試驗
保險箱防盜性能試驗隻使用上麵有徽章的保險箱。安全儲存裝置.電阻的要求分類和試驗方法保險箱在測試中使用各種工具受到攻擊。在下麵列出的例子中對測試人員使用切割盤部分突破的時間進行了計算。如果超過了這個時間，那麼測試的這一部分就通過了。切割盤攻擊：切割盤基值=25 RU(RU=抗性單位)阻力等級部分突破要求減基值殘餘價值阻力WALDIS模型範圍I30 RU-25 RU5 RU1x–二50 RU-25 RU25 RU5X生態VARRIT 2三、80 RU-25 RU55 RU11x商業VARRIT 3四、四120 RU-2...
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遊樂設備CE認證EN 13814標準更安全的娛樂
遊樂設備CE認證在歐洲，遊樂場景點的事故發生率仍然較低：每百萬名遊客5.7人受傷，其中固定景點發生的事故有72％是由遊客的行為引起的，而運營原因和技術原因分別是19％和9％。但是，該速率可以提高。但是，操作員和製造商可以采取什麼措施來確保將傷害風險降到最低？ 答案在於新批準的一係列歐洲標準EN 13814“遊樂設施和娛樂設備的安全性”。該係列由三個不同的部分組成，每個部分專門用於娛樂服務的生產和使用的不同階段，即臨時或永久安裝的旨在用...
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EN 17229：2019歐洲健身中心新標準
經過來自10個不同標準機構的許多專家6年的工作，EN 17229：2019健身中心-對中心設施和運營的要求-業務和管理要求現已公布。參與發展的專家製定了歐洲各地健身中心的標準，具體規定了在健身中心提供體育活動的最低要求。這包括提供和提供服務的業務和管理程序，以及設備的選擇和定位要求以及現有的任何相關設施。EN 17229：2019年涵蓋健康和安全方麵的問題，但也包括其他業務考慮因素，包括客戶關係、成員合同和健身部門在促進健康的體育活動和反興奮劑方麵的定位。有超過6200萬人...
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德國發布GS認證產品中對PAH的新要求
2019年9月15日，德國產品安全委員會（AfPS）確定了GS認證產品中PAH要求的修訂。從2020年7月1日開始，必須執行AfPS GS 2019：01 PAK。（GS-Mark-Certifications的發布日期），並且AfPS GS 2014：01 PAK文件自2020年6月30日起失效。德國GS認證新要求更新如下：1.多環芳烴清單從18種更改為15種，去除了ena烯，Ac和芴2.類別內容已更改：GS標誌證書，於2020年7月1日之前頒發現有的GS標誌...
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更正條例(歐盟)2017/745和(EU)2017/746
2019年3月13日，歐洲聯盟理事會發布了兩份更正文件，涉及關於醫療器械的第(EU)2017/745號條例和關於體外診斷醫療器械的第2017/746號條例。為了糾正新的歐洲監管框架內的錯誤和不一致之處，允許成員國在今年3月20日之前提出意見和建議。然後，在2019年5月5日，(歐盟)的正式文件MDR 2017/745和IVDR 2017/746更正由“歐洲聯盟公報”公布。MDR更正列出了14處更正。最重要的更正是：附件九，第2.3節，第3段，在第一句中列入“根據...
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歐盟委員會發布MDR/IVDR-你需要知道的基本細節
歐洲聯盟編寫了一份EXCEL文件，詳細說明了MDR/IVDR實施滾動計劃的基本信息。該文件分為兩個不同的部分：實施法案和其他行動/倡議。本文件旨在與“MDR/IVDR路線圖”共存，該路線圖是由醫療器械主管當局與歐盟委員會合作製定的，其中涉及到委員會和國家主管當局在過渡時期預計將采取的所有舉措和指導文件的更詳細摘要。 文檔中的列由五個主要標題組成：主題、法律依據、描述、預期的時間表和狀態/下一步。第一節，“執行條例/法令”，首先側重於被通知機構指定MDR/IVDR...
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愛爾蘭和德國代表團關於執行醫療器械的第(EU)2017/745號條例說明
2019年6月6日，歐洲聯盟發布了一份文件，其中載有愛爾蘭和德國代表團關於執行關於醫療器械的第(EU)2017/745號條例的說明。本文件述及越來越多的關於利益攸關方麵臨的挑戰和關切的討論(製造商、通知機構、授權代表、分銷商、主管當局、歐洲聯盟委員會)在醫療器械行業，及時、有效地實施新規定。 在很大程度上，這是因為根據新的條例(歐盟)2017/745，被通知的醫療設備機構的可用性和能力所致。雖然歐洲聯盟委員會和成員國承諾在2020年5月的條例實施日期...
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公告機構在醫療器械CE認證中的作用
公告機構在醫療器械CE認證中的作用絕大多數醫療器械製造商那些想要在歐洲銷售他們的設備的人必須與通知機構，對於歐洲是一個全新市場的許多製造商來說，監管機製和通知機構的作用有時令人難以理解。這是因為歐洲人ce認證標記過程是與美國的醫療器械審批程序不同，如果沒有多年在不同監管領域的專業知識，就很難進行密切的比較。這兩種監管計劃的一種不同方式是通知機構的作用。即使第三方存在於多項法規中，被通知的歐洲機構在歐盟MD條例框架內有明確的行動範圍和責任範圍。.最後，因為有許多公告機構，在選擇一個公告機構來幫助您的設備進入歐洲時，記...
