標準法規 第37頁
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口罩出口澳大利亞州認證標準AS/NZS 1716：2012
本標準規定了製造呼吸防護設備的要求，性能和測試標準，旨在提供防護以防止有害，可呼吸的物質和氧氣不足的環境您必須確保按照本標準和AS / NZS 1715的規定選擇，使用和維護在礦山處提供的用於防止輻射或噴砂的保護裝置。口罩出口澳大利亞認證可谘詢我們！AUS / NZ呼吸防護標準澳大利亞/新西蘭有兩項涉及個人呼吸係統防護和風險管理的標準。這些標準構成了在澳大利亞和新西蘭工作場所選擇，使用和維護RPE的基礎。當需要在工作場所使用口罩時，口罩應符合AS / NZS 1716的要求。AS / NZS 1715：2009呼吸...
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馬術頭盔CE認證標準EN 1384：2012
馬術頭盔CE認證標準EN 1384：2012 檢測項目：1.減震緩衝 如果在使用者自己提供動作的情況下頭盔旨在為使用者的頭部提供保護，者在使用者可能受到除上方物品以外的其他物體的撞擊下，或通常使用落下的頭枕方法對頭盔進行測試。代替使用受墜落衝擊的固定頭模，將安裝有頭盔的頭模本身抬高到固定鐵砧上方，然後掉落以產生衝擊力。通常由鋁合金製成的頭模有多種尺寸，可以合理地戴在頭盔上，並包含一個三軸加速度計（x，y和z平麵上的三個單個加速度計）。 ...
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歐洲的激光安全EN 207，EN 208光密度檢測
激光安全眼鏡的美國標準僅要求根據過濾器的光密度（OD）進行規範。光學密度（OD或D（λ））是通過光學濾波器的光的衰減。OD值越高，衰減越大。美國標準還允許由激光安全員（LSO）確定名義危險區（NHZ）。在NHZ之外，可以使用漫射眼鏡。但是，在歐洲，必須考慮第二個標準-功率或能量密度（即，每麵積的功率或能量=每束光束麵積）。不允許處於“漫反射”狀態，並且激光防護鏡必須防止直接激光照射。當材料本身不能承受直接撞擊時，僅靠光密度提供的保護是不夠的。歐洲法規是法律要求並且可以執行。...
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防水透氣雨衣CE認證EN343測試標準是什麼
防水透氣雨衣認證： 雨衣由耐水織物製成的服裝與經構造，防水服裝的測試和認證和普通服裝之間存在著至關重要的區別。一些“防水衣服”隻能在有限的範圍內防止雨淋。被描述為“拒水劑”的服裝可能已經過處理，可以使表麵的水珠化，但不一定在拉鏈，接縫和口袋等區域提供保護。這就是為什麼經常提供防惡劣天氣保護作用的戶外工作服和PPE經常要經過EN 343：2019的測試，該標準用於測量防護服的防水性和透氣性。值得注意的是，一些專業的戶外服裝已通過了不同標準的防水和耐候性標準測試，通常更為嚴格。此...
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機械防護手套CE認證EN 388：2016+ A1：2018標準
機械防護手套CE認證 手在工作場所容易受到多種危害，包括許多機械風險，無論是搬運小零件，進行拆卸，使用玻璃還是進行其他許多工作，都有大量工人麵臨因手部割傷和割傷而受傷的風險。這就是為什麼 為特定任務識別並提供最合適的安全手套很重要的原因 。商通檢測提供個人防護產品出口歐盟CE認證辦理服務！ 如果選擇錯誤，則可能與根本沒有佩戴護手裝置一樣危險，僅僅戴著任何種類的安全手套都可能使工人變得自滿，並且對他們可能無法防範的危險不太謹慎...
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醫療設備CE-MDR認證標簽上應注明哪些信息？
醫療設備CE認證標簽上應注明哪些信息？《醫療器械法規》（MDR）不久將適用，並將要求在醫療器械標簽上注明各種信息。製造商如何在短期內以協調的方式遵守這些要求？ 歐洲擁有24種官方語言，因此必須使用符號來傳達標簽上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2規定了標簽必須包含哪些信息，從簡單的“醫療設備”到UDI承運人。MDR允許在標簽上使用符號代替書麵語言（附件I，第三章，23.1.h）。 信息量很大，可以減輕製造商的工作負擔MedTech...
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土耳其新塑料食品接觸法規與歐盟塑料法規保持一致
土耳其有關塑料食品接觸物質和材料的法規最近進行了更新，以符合歐盟的《塑料法規》（EU）第10/2011號。土耳其農業和林業部於2019年12月25日在《官方公報》第30989期上發布了新規定。 《與土耳其食品法典食品物質和材料接觸的塑料》，第2019/44號公報，規定了與食品接觸的塑料材料的生產，加工和分配規則。《公報》的適用範圍包括多層材料中的塑料層以及蓋和蓋中形成墊片的塑料層或塗層，但不包括離子交換樹脂，橡膠和矽樹脂。《公報》也不適用於印刷油墨，膠粘劑或塗料，除了在蓋和蓋元件中形成墊片的...
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歐盟先進治療的良好臨床規範的最新更新
2019年10月16日，歐洲委員會發布了針對臨床治療藥物（ATMPS）的良好臨床實踐指南（GCP），涵蓋基因療法，細胞療法和組織工程產品。背景 根據法規（EC）第1394/2007號（ATMP法規），根據歐洲藥品管理局（EMA）的技術要求，歐盟必須依法采用針對ATMP的GCP指南（該指南）。經過2018年下半年的公眾谘詢和目標利益相關者谘詢後，通過了《準則》。該指南反映了歐洲委員會和EMA在ATMP領域以及此類藥物的評估和授權方麵獲得的經驗。由於其複雜性，ATMP提出了與遵守...
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英國政府發布有關藥物和醫療器械的新立法草案
英國政府於2020年2月13日發布了《藥品和醫療器械法案》（該法案），該法案旨在引入授權，這將使國務卿能夠修改或補充現有的英國藥品，醫療器械，臨床試驗監管框架英國計劃從2020年12月31日起退出歐盟，過渡期結束時將使用獸藥和獸藥。該法案還合並並擴大了英國現有的醫療器械執法權，並規定了信息門戶，允許共享國務卿有關醫療器械的信息。 隻要英國是歐盟成員國，英國對人類和獸藥以及醫療器械的監管就主要取決於歐盟的權限，其監管框架是在歐盟法律中建...
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EN 166是個人防護眼鏡的歐洲CE認證
什麼是EN166？EN 166是一項特殊的安全規範，當一副眼鏡通過EN166認證時，通常意味著它是一副安全眼鏡。 正確的術語實際上是EN 166個人眼部防護歐洲標準，但通常稱為EN166或EN166。這是歐洲眼部防護的核心工業技術安全規範，適用於所有類型的個人眼部防護，可防止除核輻射，X射線，激光發射和低溫源發射的紅外光以外，可能傷害眼睛的其他危害。EN 166通常是有關個人防護設備（PPE）眼鏡的最低要求認證。不同類型的EN 166歐洲民用眼睛防護認證有不同的類別：N.16...
