94/27/EC_歐盟鎳釋放量測試指令-珠寶首飾

94/27/EC鎳指令是歐盟指令規管使用鎳的珠寶和其他產品接觸到皮膚接觸。自2009年6月1日起，它已被納入REACH法規，特別是該法規附件XVII的第27項。盡管如此，術語“鎳指令”仍用於表示對鎳使用的限製以及用於量化產品EN1811中鎳釋放量的規定測試方法。

      對鎳過敏是接觸性皮炎的常見原因，西歐和北美約有10%的人口對鎳敏感。最初的過敏反應經常發生在耳釘和其他身體穿孔等首飾上，鎳過敏在女性中比男性更普遍。

一旦過敏，個人可能會因短期接觸含鎳產品而發展為接觸性皮炎：

鑒於鎳在造幣中的使用，這是一個特殊問題，例如歐洲一歐元和兩歐元硬幣和加拿大五美分硬幣。這導致兩個歐洲國家采取行動，通過限製鎳在與皮膚長時間接觸的穿孔釘和其他產品中的使用來防止珠寶佩戴者的最初過敏，然後在1994年製定了歐盟鎳指令。

鎳指令對珠寶和其他與皮膚直接和長期接觸的產品可能釋放的鎳量進行了限製。這些限製，稱為遷移限製，是：

0.2µg/cm2/周，用於插入穿孔耳朵和人體其他穿孔部位的柱組件

0.5µg/cm2/周，用於與皮膚直接和長時間接觸的其他產品。

鎳釋放量通過稱為EN1811的測試方法進行測量，該方法包括將物體置於人造汗液溶液中一周，然後通過原子吸收光譜或任何其他適當技術（例如ICP-MS）測量鎳。也可以接受其他等效的測試方法，磨損和腐蝕可以通過稱為EN12472的方法進行模擬。

EN 1811鎳釋放測試標準：

EN 1811:2011 標準在與皮膚接觸的金屬物品的測試程序中引入了“不確定性測量”。它指定了三類結果；“合規，不合規，沒有決定。” 對位於指令的 0.5 µg/cm2/周合規性要求附近的結果的“無決定”為該“無決定”範圍內的結果造成了一定程度的模糊性。大約 0.28 µg/cm2/周的後期組裝也麵臨類似的問題。

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