醫療器械ce認證MDR/IVDR公告機構指定了哪些？
全球醫療器械製造商正忙於開展與歐盟《醫療器械法規》（MDR）和《體外診斷法規》（IVDR）有關的合規性計劃活動，以分別在2021年5月和2022年5月達到合規性，當然，符合性計劃的一部分是與指定給這些法規的公告機構簽約，以履行當前和將來的法規義務。
更新
截至2020年7月10日，共有15個指定為MDR的公告機構，四（4）個指定為IVDR的機構，還有至少九（9）個指定機構正在等待指定，到目前為止，歐盟委員會最近已報告了44份MDR和11份IVDR申請，下麵列出了指定的指定機構的當前列表。
指定為MDR 2017/745的公告機構：
BSI（荷蘭）
BSI（英國）
CE Certiso（匈牙利）
DARE!! Services（荷蘭）
DEKRA認證（德國）
DEKRA認證（荷蘭）
DNV GL Presafe（挪威）
GMED（法國）
IMQ（意大利）
Intertek IMNB（瑞典）
MDC醫療設備認證（德國）
MEDCERT（德國）
NSAI（愛爾蘭）
TüV萊茵LGA（德國）
TüV南德意誌集團（德國）
指定為IVDR 2017/746的公告機構：
BSI（荷蘭）
BSI（英國）
DEKRA認證（德國）
TüV南德意誌集團（德國）
這些列表可以在這裏訪問：
MDR公告機構https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
IVDR公告機構https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35
商通檢測通過與歐盟委員會和公告機構的緊密合作，我們的醫療器械和IVD開發專家內部團隊幾乎每天都與歐盟實體進行交流，並且在加快對器械和IVD製造商的監管提交和批準方麵，行業內經驗最豐富。
此外，商通檢測還向市場授權持有人提供支持，包括實施MDR / IVDR要求，一致性策略以及創建適當的技術文檔以提交給公告機構。
