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reach認證是什麼?

tangxie520 REACH認證 2020-03-12 2335 0

REACH認證代表- [R egistration,ē估值,一個的uthorisation和限製章 emicals。它於2007年6月1日生效。


      REACH是歐盟的一項法規,旨在提高對人類健康和環境的保護,使其免受化學品可能造成的風險,同時增強歐盟化學品行業的競爭力。它還促進了物質危害評估的替代方法,以減少對動物的測試次數。原則上,REACH法規適用於所有化學物質。不僅用於工業過程,而且還用於我們的日常生活中,例如清潔產品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規對整個歐盟的大多數公司都有影響。


REACH將舉證責任放在公司身上。為了遵守該法規,公司必須識別和管理與其在歐盟生產和銷售的物質有關的風險。他們必須向ECHA演示如何安全使用該物質,並且必須向用戶傳達風險管理措施。如果無法控製風險,當局可以通過不同方式限製物質的使用。從長遠來看,最危險的物質應該用不太危險的物質代替。

 REACH認證

REACH如何運作?

      REACH建立了收集和評估有關物質特性和危害信息的程序。公司需要注冊其物質,並且為此,他們需要與注冊相同物質的其他公司合作。ECHA會接收並評估各個REACH注冊的合規性,而歐盟成員國會評估選定的物質,以闡明對人類健康或環境的最初關注。當局和ECHA的科學委員會評估是否可以管理物質的風險。如果風險無法控製,當局可以禁止有害物質。他們還可以決定限製使用或使其經過事先授權。

 

注冊流程

     公司負責收集有關他們每年生產或進口超過一噸的物質的特性和用途的信息。他們還必須評估該物質帶來的危害和潛在風險。該信息通過包含危害信息的注冊檔案傳達給ECHA,並在相關的情況下評估使用該物質可能帶來的風險以及應如何控製這些風險。


注冊適用於單獨的物質,混合物中的物質以及某些情況下在物品中的物質。已由其他法規(例如藥品)管製的化學物質或放射性物質部分或完全不受REACH要求。


注冊是基於“ 一種物質,一種注冊 ”的原則。這意味著相同物質的製造商和進口商必須共同提交其注冊。提供的分析和光譜信息應一致且足以確認物質身份。

 

評估程序

ECHA和成員國評估公司提供的信息,以檢查注冊卷宗和測試建議的質量,並澄清給定物質是否對人體健康或環境構成風險。

REACH評估的重點在於三個不同領域:

  • 檢驗注冊人提交的測試建議

  • 注冊人提交的檔案合規檢查

  • 物質評估

評估完成後,注冊人可能需要提交有關該物質的更多信息。

      符合藝術,根據REACH法規第54條的規定,ECHA必須在每年2月28日之前發布一份報告,說明其在上一個日曆年中在評估義務方麵取得的進展。在這些報告中,ECHA特別要求向潛在注冊人提供建議,以促進未來注冊質量的提高。

 

授權過程

授權程序旨在確保對高度關注物質的風險進行適當控製,並在確保歐盟內部市場良好運作的同時,逐步用適當的替代品替代這些物質。

具有以下危險特性的物質可以標識為高度關注物質(SVHC):

  • 符合第1272/2008號委員會法規(EC)的1A或1B類生殖分類符合致癌,誘變或有毒標準的物質(CMR物質)

  • 根據REACH(附件十三),具有持久性,生物蓄積性和毒性(PBT)或具有非常持久性和極具生物蓄積性的物質(vPvB)

  • 逐案確定的物質,有科學證據表明可能會引起嚴重後果,與CMR或PBT / vPvB物質引起同等程度的關注


     經過兩步的監管過程,SVHC可能會包含在“授權列表”中並受到授權。這些物質不能在市場上出售或在給定日期後使用,除非已為其特定用途授予了許可,或者該使用被豁免了授權。

授權清單上物質的製造商,進口商或下遊用戶可以申請授權。

 

限製程序

      限製是一種保護人類健康和環境免受化學品造成的不可接受風險的工具。限製可能會限製或禁止某種物質的製造,投放市場或使用。限製適用於本身,混合物或物品中的任何物質,包括不需要注冊的物質。它也可以應用於進口。如果成員國認為需要在整個歐盟範圍內解決風險,則可以根據歐洲委員會的要求提出ECHA限製建議。ECHA還可以對含有授權清單(附件XIV)中所列物質的物品提出限製。


      任何人都可以對限製物質的提案發表評論。最可能感興趣的是公司,代表行業或民間社會的組織,個人公民以及公共機構。歡迎歐盟或其他國家的意見。ECHA與成員國專家合作,就任何擬議的限製提出科學意見,這些限製將有助於歐洲委員會與成員國一起做出最終決定。