华体会全站appid体育下载_即將出現的產品合規性截止日期

     產品合規性法規始終在變化，但一件事仍然不變-公司需要遵守迫在眉睫的最後期限。盡管幾乎總是有很好的理由來刷新您的數據發送，但是高質量數據對於支持現在和將來遵守法規要求至關重要。公司需要了解新法規以及對現有法規的更新，以確保他們準備遵守。

更新和新立法的清單包括：

定期擴展《化學品注冊，評估，授權和限製》（REACH認證）法規以及《加州安全飲用水和有毒物質實施法》（第65號提案）的物質清單。

即將過期的歐盟（EU）有害物質限製（RoHS認證）指令豁免。

在醫療設備行業中實施新的歐盟RoHS鄰苯二甲酸鹽限製。

歐盟廢物框架指令（WFD）和產品中所關注物質（SCIP）數據庫。

歐盟醫療器械法規（MDR）。

鐵氟龍和全氟辛酸（PFOA或C8）禁令。

公司尤其應注意，製造商必須找到全氟辛酸（PFOA）的替代品。11月，歐洲委員會提出了一項提案，以收緊關於持久性有機汙染物（POP）的（EU）2019/1021法規，以反映該物質在《斯德哥爾摩公約》中的列名。

這是一些其他即將到來的產品合規性截止日期。

提交到SCIP數據庫：

      公司正在努力滿足2021年1月5日的SCIP數據庫提交截止日期的要求。根據更新的《歐盟廢物框架指令》（WFD）的要求，公司必須收集一組額外的數據字段，並將其包含在高度關注的REACH物質（SVHC）數據中，以IUCLID格式打包，然後提交給數據庫。

2月，歐洲化學品管理局（ECHA）發布了2020-2023年計劃文檔。戰略計劃概述了其對數據庫發布的願景，以及對法規要求的數據字段的不斷修訂。年度預算超過200萬歐元，這表明該機構打算繼續投資於維護數據庫，因此公司將需要不斷更新其物質數據和提交的檔案。

RoHS 3和醫療設備：

      自從根據歐盟RoHS指令於2019年7月22日對四種新物質實施限製以來，醫療器械公司還有兩年的時間來準備合規性，但時間已經差不多了。醫療器械公司必須在2021年7月22日之前證明符合這些限製。這些物質是：

鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）

鄰苯二甲酸苄基丁酯（BBP）

鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）

鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）

歐盟醫療器械法規：

     遵守《歐盟醫療器械法規》的最後期限是2021年5月26日，該日期反映了根據MedTech Europe的正式要求在4月批準的12個月延期。歐盟體外診斷法規於2022年5月26日生效。盡管圍繞截止日期變更存在許多疑問，但範圍內的公司必須確保在這些日期之前主動收集物質數據並準備其技術文件。

我們可以幫助您做好準備：

公司需要立即開始獲取所有丟失的數據，以維持歐盟市場準入並降低違規風險。商通檢測平台可幫助公司減輕各種風險，實現數據管理的自動化和集中化，並領先於不斷變化的法規要求。