歐盟委員會發布了基本醫療器械和個人防護設備製造商指南

      歐盟委員會發布了三份指導文件，以協助製造商在以下三個領域增加基本醫療設備和材料的生產：口罩和其他個人防護設備（PPE），免洗型手部清潔劑和手部消毒劑的生產以及3D打印。冠狀病毒爆發的背景。它還宣布，未來幾天還將提供有關醫療器械的指導文件。這些文件還旨在幫助製造商和市場監督機構確保這些產品符合必要的安全標準並有效。

內部市場專員蒂埃裏·布雷頓（Thierry Breton）說：

      我們正在迅速采取行動，並動員業界在整個歐洲增加和創建用於緊急衛生材料和防護設備的新生產線。許多公司已經在這樣做了，我們正在幫助他們確保不僅可以快速完成這項工作，而且還可以確保其產品符合所有必要的安全標準。

三本指南

1.第一份指南可幫助製造商在將新產品進口到歐盟之前，或啟動新的或改建現有設施以生產防護設備（如口罩，手套和手術衣）之前，評估適用的法律和技術要求，以應對緊迫的需求。冠狀病毒爆發。今天發布的指南詳細介紹了適用的歐盟法律框架，並向製造商提供了有關采取具體步驟以將其產品投放到歐盟市場的建議。它還說明了國家機構，特別是市場監督機構在確保原產於歐盟市場的第三國設備的健康和安全水平方麵的作用。

2. 第二份文件旨在為經濟運營商（包括中小型企業）提供有關將水醇凝膠在歐盟市場投放的適用法律框架（即《化妝品產品法規》或《殺菌產品法規》）和可以向用戶提出的權利要求。它旨在回答委員會從化妝品經營者和其他行業的運營商那裏經常收到的問題，這些經營者正致力於提高或轉換這些產品的生產能力。

3. 第三份指南就在冠狀病毒爆發期間用於醫療用途的3D打印和3D打印產品的合格評定程序提供了指導。該文件旨在詳細介紹適用於這些產品的歐盟法律框架，並舉例說明製造商可能使用的技術標準，以便將符合標準的產品投放到歐盟市場。