關於個人防護設備的第89/686/EEC號指令

第89/686/EEC號指令統一了在歐洲聯盟內銷售和銷售個人防護設備的術語，CE認證標記顯示了對該指令的遵守情況。

標準EN 420

該標準規定了手套的設計和製造、耐水滲透性、安全性、舒適性和效率特性的一般要求和試驗，以及適用於所有保護手套的製造商提供的關於標記和補充信息的信息。

EN 388

EN 388標準對機械起源風險提出了最低要求，因為它與尖銳的物體接觸，或簡單地突出。該立法要求進行四種類型的測試：

A.耐磨性評估完全消耗標本所需的周期數。結果顯示為保護級別1至4。

(安全級別1：100個周期安全級別2-500周期；安全級別3-2000周期；安全級別4-8000周期)。

B.剪切強度評估以恒定速度切割樣品所需的周期數。結果顯示為保護級別1至5。

(安全級別1-N 1.2周期)安全級別2-N2.5周期。安全等級3-N5周期。安全級別4-N 10周期。安全等級5-N 20周期)。

C.撕裂強度：指示撕裂和撕裂試樣所需的力。結果顯示為保護級別1至4。

(安全級別1-10牛頓；保護級別2-25牛頓；保護級別3-50牛頓；保護級別4-75牛頓)。

D.抗穿孔：：指示需要施加於標準尺寸尖端以刺穿試樣的力。結果顯示為保護級別1至4。

(安全級別1-20牛頓；保護級別2-60牛頓；保護級別3-100牛頓；保護級別4-150牛頓)。

EN 374

EN 374標準規定了手套的要求，以保護使用者免受化學品和/或微生物的侵害，由3部分組成：

EN 374-1*它界定了術語和一般要求。

EN 374-2定義手套的滲透性，這意味著在非分子水平上促進化學物質或微生物通過多孔材料、接縫孔或手套材料中的其他缺陷。

通過執行兩個測試來評估手套的滲透性：

–漏風證據將手套浸入水中，施加空氣壓力，檢查表麵任何氣泡流的泄漏情況；

–失水的證據，它提供水來填充手套，並驗證水滴的任何外部外觀是否存在泄漏。

據信，按照en 374-2的規定，耐滲透的手套是防止微生物危害的有效屏障。

抵抗滲透也在ISO 2859標準中描述，如可接受質量水平(AQL)，表示一批生產中可接受的有缺陷的手套的平均數量(因為有洞)。

AQL越低，手套質量越高。

為了使手套能夠被認證為醫療器械，手套必須有aql≤1，5。測試確定手套的水密性，它規定手套掛在垂直放置的灌裝管上，在室溫下灌滿大約1000毫升的水。這樣填充的手套將在2-3分鍾內進行視覺檢查。如果它不廢水被認為是合適的。

它們界定了三個級別的AQL：

一級：可接受的質量水平(AQL)≤0，65

二級：可接受的質量水平(AQL)≤1，50

第三級：可接受的質量水平(AQL)≤4，00

EN 374-3*法律規定手套的抵抗力滲透，這意味著在分子水平上促進非氣態化學物質。滲透包括三個過程：化學物質在手套接觸表麵(外部)的吸收；化學物質通過手套材料的擴散；化學物質從手套相對(內)表麵的解吸。更簡單的說，貨幣對每一種化合物的滲透從外部吸收到手套上，同時也隨之從手套釋放到操作者手中。

在標準中具體描述的實驗室條件下，將手套的滲透性評價為一種衡量化學物質通過手套材料的滲透時間的指標。

在所獲得的滲透次數的基礎上，確定了6個滲透性能等級。

性能要求滲透