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個人防護用品第2016/425號條例:手套有什麼新特點?

tangxie520 標準法規 2020-03-12 5461 0

    為了統一成員國關於人身保護裝置的法律,2016年3月31日,新的第2016/425/EU號條例“個人防護設備”(PPE)發表在“歐洲聯盟公報”上。取代1989年12月21日第89/686/EEC號指令。


      本條例自2008年4月21日起施行,當DIR 89/686/EEC被廢除時。在新的規定中,一些測試程序保持不變,而另一些測試程序則被修改,以便用戶提供更好的數據分析。


該條例的亮點和新聞是什麼?


讓我們總結一下有關手套生產的新聞:

1)在新條例2016/425/EU適用之前,DIR 89/686/EEC仍然適用


2)符合DIR 89/686/EEC的認證有效期至2023年4月21日


3)從2017年4月21日起,獲得PPE認證所需的測試方法發生了變化,因此EN 374(化學製劑和微生物防護手套)和EN 388(機械防護手套)的象形文字也發生了變化。


EN 374修正案


EN ISO 374-1:2016化學品風險要求


化學保護指數將僅用顯示瓶的象形圖來表示。在舊立法的12項清單中增加了6種新的化學劑,共有18種化學劑(化學劑清單)。被測試的每一種化學試劑都有一個字母代碼,必須在象形文字下報告。


EN ISO 374-1:2016

代碼字母化學CA數班級
A甲醇67-56-1初生醇
B丙酮67-64-1酮類
C乙腈1975/5/8腈化合物
D二氯甲烷1975/9/2氯化石蠟
E二硫碳75-15-0含硫有機化合物
F甲苯108-88-3芳烴
G二乙胺109-89-7
H四氫呋喃109-99-9雜環醚化合物
I乙酸乙酯141-78-6
J正庚烷142-82-5飽和烴
K40%氫氧化鈉1310-73-2無機堿
L96%硫酸7664-93-9無機礦酸
M65%硝酸7697-37-2無機礦酸
N99%乙酸64-19-7有機酸
O25%氫氧化銨1336-21-6有機堿
P30%過氧化氫7722-84-1過氧化
S40%氫氟酸7664-39-3無機礦酸
T37%甲醛50-00-0醛類


手套將分為:

A型如果他們獲得30分鍾(2級)的通行時間6化學劑,在規範EN 16523-1中列出的.

B型如果他們獲得30分鍾(2級)的通行時間3在en 16523-1中列出的化學劑

C型如果他們隻獲得10分鍾(1級)的通行時間 1在en 16523-1中列出的化學劑

手套分類


EN 374-4:2013年耐降解性

法律中增加了退化指數。獲得認證並不是強製性的,但必須在用戶信息表和產品包裝上明確說明。它表明了每個標準所獲得的降解值的百分比,並根據ENISO 374-1:2016對其進行了抗滲性測試。


EN ISO 374-5:2016微生物風險要求

EN 374-2:2003改為EN ISO 374-5:2016,手套將分為:

防細菌和真菌手套

防細菌和真菌手套

防細菌、真菌和病毒手套.jpg

防細菌、真菌和病毒手套




隻有在按照iso 16604:2004標準(噬菌體phi-x 174)的要求進行和通過對病毒通過抵抗力的測定時,才能在象形圖下使用“病毒”的指示。


EN 388新聞


EN 388機械風險


對於一次性手套,EN 388不再是必需的。根據EN 374-4:2013的規定,它已被降解試驗所取代。


對於所有其他類型的手套,已經根據ISO 13997標準對切割和耐磨性測試的方法做了一些修改。

ISO 13997標準.jpg

剪切阻力試驗(Couptest)不允許正確地評定高抗剪強度的性能,因此使其更加可靠,並對葉片進行了更大的控製(每5次試驗更換一次)。

如果手套試件沒有磨損刀片,則測試仍然是參考測試。如果試件傾斜葉片,基準測試必須符合ISO 13997標準,並在象形圖下標明五位數,以表示剪切強度測試的水平。



耐磨性測試要求使用質量更一致的磨料紙。

增加了在關節和手指上插入撞擊防護試驗(EN 13594:2015)的可能性。如果手套通過測試,則在5位象形文字後麵加上字母“P”。



認證機構已開始根據2017年4月的新規定對測試進行調整,這意味著經濟經營者開始進行產品調整-已經存在或將在歐洲市場上推出的產品-這將導致根據新的要求修訂技術表格、合格聲明和標簽。