個人防護用品第2016/425號條例:手套有什麼新特點?
為了統一成員國關於人身保護裝置的法律,2016年3月31日,新的第2016/425/EU號條例“個人防護設備”(PPE)發表在“歐洲聯盟公報”上。取代1989年12月21日第89/686/EEC號指令。
本條例自2008年4月21日起施行,當DIR 89/686/EEC被廢除時。在新的規定中,一些測試程序保持不變,而另一些測試程序則被修改,以便用戶提供更好的數據分析。
該條例的亮點和新聞是什麼?
讓我們總結一下有關手套生產的新聞:
1)在新條例2016/425/EU適用之前,DIR 89/686/EEC仍然適用
2)符合DIR 89/686/EEC的認證有效期至2023年4月21日
3)從2017年4月21日起,獲得PPE認證所需的測試方法發生了變化,因此EN 374(化學製劑和微生物防護手套)和EN 388(機械防護手套)的象形文字也發生了變化。
EN 374修正案
EN ISO 374-1:2016化學品風險要求
化學保護指數將僅用顯示瓶的象形圖來表示。在舊立法的12項清單中增加了6種新的化學劑,共有18種化學劑(化學劑清單)。被測試的每一種化學試劑都有一個字母代碼,必須在象形文字下報告。
EN ISO 374-1:2016
代碼字母 | 化學 | CA數 | 班級 |
A | 甲醇 | 67-56-1 | 初生醇 |
B | 丙酮 | 67-64-1 | 酮類 |
C | 乙腈 | 1975/5/8 | 腈化合物 |
D | 二氯甲烷 | 1975/9/2 | 氯化石蠟 |
E | 二硫碳 | 75-15-0 | 含硫有機化合物 |
F | 甲苯 | 108-88-3 | 芳烴 |
G | 二乙胺 | 109-89-7 | 胺 |
H | 四氫呋喃 | 109-99-9 | 雜環醚化合物 |
I | 乙酸乙酯 | 141-78-6 | 酯 |
J | 正庚烷 | 142-82-5 | 飽和烴 |
K | 40%氫氧化鈉 | 1310-73-2 | 無機堿 |
L | 96%硫酸 | 7664-93-9 | 無機礦酸 |
M | 65%硝酸 | 7697-37-2 | 無機礦酸 |
N | 99%乙酸 | 64-19-7 | 有機酸 |
O | 25%氫氧化銨 | 1336-21-6 | 有機堿 |
P | 30%過氧化氫 | 7722-84-1 | 過氧化 |
S | 40%氫氟酸 | 7664-39-3 | 無機礦酸 |
T | 37%甲醛 | 50-00-0 | 醛類 |
手套將分為:
A型如果他們獲得30分鍾(2級)的通行時間6化學劑,在規範EN 16523-1中列出的.
B型如果他們獲得30分鍾(2級)的通行時間3在en 16523-1中列出的化學劑
C型如果他們隻獲得10分鍾(1級)的通行時間 1在en 16523-1中列出的化學劑
EN 374-4:2013年耐降解性
法律中增加了退化指數。獲得認證並不是強製性的,但必須在用戶信息表和產品包裝上明確說明。它表明了每個標準所獲得的降解值的百分比,並根據ENISO 374-1:2016對其進行了抗滲性測試。
EN ISO 374-5:2016微生物風險要求
EN 374-2:2003改為EN ISO 374-5:2016,手套將分為:
防細菌和真菌手套
防細菌、真菌和病毒手套
隻有在按照iso 16604:2004標準(噬菌體phi-x 174)的要求進行和通過對病毒通過抵抗力的測定時,才能在象形圖下使用“病毒”的指示。
EN 388新聞
EN 388機械風險
對於一次性手套,EN 388不再是必需的。根據EN 374-4:2013的規定,它已被降解試驗所取代。
對於所有其他類型的手套,已經根據ISO 13997標準對切割和耐磨性測試的方法做了一些修改。
剪切阻力試驗(Couptest)不允許正確地評定高抗剪強度的性能,因此使其更加可靠,並對葉片進行了更大的控製(每5次試驗更換一次)。
如果手套試件沒有磨損刀片,則測試仍然是參考測試。如果試件傾斜葉片,基準測試必須符合ISO 13997標準,並在象形圖下標明五位數,以表示剪切強度測試的水平。
耐磨性測試要求使用質量更一致的磨料紙。
增加了在關節和手指上插入撞擊防護試驗(EN 13594:2015)的可能性。如果手套通過測試,則在5位象形文字後麵加上字母“P”。
認證機構已開始根據2017年4月的新規定對測試進行調整,這意味著經濟經營者開始進行產品調整-已經存在或將在歐洲市場上推出的產品-這將導致根據新的要求修訂技術表格、合格聲明和標簽。