問專家：reach認證限製物質和候選名單之間的區別

問題：如果某一物質被列入限製物質清單(附件十七)，這是否意味著該物質也自動列入了SVHCs候選名單？

答：不一定，SVHCs候選名單和限製性物質清單是控製過程中的兩個不同階段，一種物質可能不在其中一種，而目前不在另一種物質上。關於如何發生這種情況的例子，讓我們看看鉛和石棉。

鉛在珠寶中的應用自2015年4月起根據附件十七被禁止。然而，在非珠寶應用中使用的鉛直到最近才被添加到SVHCs的候選列表中；在此之前，除非在珠寶中使用，否則鉛在REACH認證範圍內是不受限製的。

另一方麵，石棉無論其用途如何，都受到限製，石棉不在SVHCs候選名單上，因為從技術上講，它是一份候選物質清單-而且石棉也不是候選物質，因為它已經受到限製。

問題：我最近收到了一份要求提供信息的請求。歐洲聯盟(歐盟)醫療器械條例(MDR)。這與類似的危險物質數據請求有何不同？如果我已經回複了根據歐盟化學品注冊、評估、授權和限製(REACH)條例，為什麼我必須回應歐盟的MDR請求？

答：REACH和歐盟MDR是兩種不同的法規，他們有不同的目標，不同的要求。在歐盟範圍內，必須從供應商收集物質數據，並在非常關注的物質(SVHC)超過允許的閾值時提供給客戶。歐盟MDR列出的監管要求遠遠超過歐盟的要求，因此遵守其中一項並不意味著遵守另一項。同時，歐盟MDR的產品標識要求僅適用於法規，並有義務為客戶提供額外的物質信息，這在REACH下是不需要的。

問題：你還好嗎歐盟限製危險物質(RoHS)指令大型固定工業工具(LSSIT)和大型固定裝置(LSFI)的排除，確定並記錄在案？在這種情況下，“大規模”意味著什麼？

答：“公約”第2條第4款RoHS指令有一個被排除在其範圍之外的設備的列表。其中兩個是LSSIT和LSFI。第9頁RoHS 2常見問題文件詳細說明了這兩種排除的含義，但“大規模”一詞沒有定義。責任在於希望利用這些排除的公司來證明他們為什麼認為他們的“固定工業工具”或“固定裝置”是大規模的。成員國執法機構可能會對公司的理由提出質疑，如果他們不同意的話。

在確定排除條款純粹是為了企業利益時，應謹慎行事，因為當局將采用自己的解釋，通過減少危險物質來更好地保護其公民和環境。

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